鳖甲消痔胶囊
鳖甲消痔胶囊
拼音名:Biejia Xiaozhi Jiaonang
英文名：书页号:GWF─192
标准编号：WS-10164(ZD-0164)-2002
【处方】 地瓜藤250g 黄柏188g 土大黄110g 鳖甲165g 忍冬藤160g 地榆160g 槐角160g 栀子140g 淀粉68g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至黑褐色颗粒及粉末；气微，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品，置显微镜下观察：淀粉粒类圆形，椭圆形或不规则形，直径8～40μm，脐点点状、裂缝状或人字状。草酸钙簇晶大小不一，直径20～150μm。 (2)取本品内容物1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，阿加盐酸1ml，回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-醋酸乙酯-甲酸(30:10:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在上对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物1g，加水20ml，超声处理10分钟，滤过，滤液加盐酸1ml，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液.吸取没食子酸对照品，加甲醇制成每1ml含mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯(用水饱和)-醋酸乙酯-甲酸(6:3:1)为展开剂，展开，取出晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物2g，加甲醇30ml，超声提取20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加水40ml加热使溶解，趁热滤过，滤液加2％硫酸溶液10ml，加热回流1小时，放冷，加乙醚振摇提取2次，每次15ml，合并乙醚液，用水洗涤2次，每次50ml，乙醚液挥干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-丙酮-冰醋酸(9:3:2.5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-四氢呋喃-0.015mol／l磷酸二氢钾(0.7％三乙胺，磷酸调节pH值至3.0)(28:12:164)为流动相，检测波长为430nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算就不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.5g，精密称定，精密加入甲醇-水-盐酸(80:19:1)25ml，密塞，超声处理10分钟，摇匀，滤过，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于2.8mg。
【功能主治】 苗医：旭嘎帜沓痂，汗吴窝摆都，泱安档孟：肛干洒，肛干就假。 中医：清热解毒，凉血止血，消肿止痛。用于湿热蕴结所致的内痔出血，外痔肿痛，肛周瘙痒。
【用法用量】 口服， 一次3粒，一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【注意事项】 用药期间，宜戒饮酒及食用辛辣之品。
【规格】 每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】1.5年。