洁尔阴泡腾片
基本信息
药品名：洁尔阴泡腾片
拼音名：jié ěr yīn pào téng piàn
生产企业：成都恩威制药有限公司[1]
处方：蛇床子 艾叶 独活 石菖蒲 苍术 薄荷 黄柏 黄芩 苦参 地肤子 茵陈 土荆皮 栀子 金银花
性状：本品为黄棕色的片；气香。
规格：每片重0.3g
贮藏：密封，防潮。
有效期：2年
鉴别检查
【鉴别】
(1)取本品20片，研细，加乙醚30ml、浓氨试液4ml，摇匀，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取蛇床子素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(30:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取苦参碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液3～5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮-醋酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(3)取本品7片，研细，加水20ml，待发泡停止后离心，分取上清液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为对照药材溶液。再取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，加入盐酸1滴，摇匀，作为供试品溶液。另取川黄柏对照药材0.1g，加甲醇10ml、盐酸1滴，摇匀，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液；取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液与对照药材溶液各2μl、上述两种对照品溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点，在与盐酸小檗碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以5%香草醛硫酸乙醇(1→10)溶液，加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与栀子苷对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】pH值 取本品10片，加水50ml，待发泡停止后，依法测定(中国药典2000年版一部附录 Ⅶ G)。pH值应为4.0～6.0。 发泡量 取25ml具塞刻度试管10支，各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5分钟后，在每管中分别投入本品1片，密塞放置，观察最大发泡量。平均每支试管中的最大发泡量不得少于5.0ml，且少于4.0ml的不得多于2支。 崩解时限 实验水温为24℃±1℃，依法测定(中国药典2000年版一部附录Ⅻ A泡腾片项下)，应符合规定。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(15:85)为流动相；柱温35℃；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异的本品，研细，精密称取适量(约相当于1片的重量)，置具塞锥形瓶中，精密加入流动相20ml，放置30分钟，摇匀，离心，取上清液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含栀子以栀子苷(C17H24O10)计，不得少于0.30mg。
功能与主治
清热燥湿，杀虫止痒。用于妇女湿热带下，症见阴部瘙痒红肿，带下量多、色黄或如豆渣状，口苦口干，尿黄便结；霉菌性、滴虫性及非特异性阴道炎见上述证候者。
用法与用量
外用，置阴道深部，每晚1片，或早晚各1片，或遵医嘱，7日为一疗程。