消痔软膏
消痔软膏
拼音名：Xiaozhi Ruangao
英文名：
书页号：X43-56
标准编号：WS3-378(Z-054)-2003(Z)
【处方】熊胆粉 地榆 冰片
【性状】本品为棕褐色的软膏。
【鉴别】(1)取本品3g，置分液漏斗中，用石油醚(60～90℃)15ml溶解，再用50％乙醇15ml振摇提取，分取乙醇液，加10％三氯化铁溶液2～3滴，溶液显深蓝色。 (2)取本品3g，用乙醚10ml溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醚制成每1ml含5mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ R)。
【含量测定】鞣质 取本品约40g，精密称定，加石油醚(60～90℃)250ml使溶解，用水振摇提取2次(250、150ml)，合并水提取液，浓缩至约240ml，移至250ml量瓶中，用水稀释至刻度，滤过，取续滤液作为供试品溶液。依法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ B)测定，即得。 本品每1g含鞣质不得少于15.0mg。 牛磺熊去氧胆酸 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.03mol/L磷酸二氢钠溶液(65:35)为流动相；检测波长为205nm。理论板数按牛磺熊去氧胆酸峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取用五氧化二磷减压干燥至恒重的牛磺熊去氧胆酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品内容物约2g，精密称定，加硅藻土5g，混匀，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)适量，回流提取3小时，弃去石油醚提取液，药渣挥去石油醚，用甲醇40ml浸渍过夜，再加甲醇适量，加热回流5小时，提取液用40％氢氧化钠溶液调节pH值至9～10，滤过，用碱性甲醇(取甲醇适量，用40％氢氧化钠溶液调节pH值至9～10)15ml分次洗涤滤纸和滤渣，洗涤液与滤液合并，蒸干，残渣用流动相溶解，移至10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含熊胆粉以牛磺熊去氧胆酸(C26H45NO8S)计，小支(2.5g/支)不得少于7.0mg，大支(5g/支)不得少于14.0mg。
【功能与主治】消肿，止血，止痛。用于炎性、血栓性外痔，Ⅰ、Ⅱ期内痔属风热瘀阻或湿热壅滞症。
【用法与用量】外用。用药前用温水清洗局部，治疗内痔：将注入头轻轻插入肛内，把药膏推入肛内；治疗外痔：将药膏均匀涂敷患处，外用清洁纱布覆盖。一次2～3g，一日2次。
【规格】每支装(1)2.5g (2)5g
【贮藏】密闭，置干燥处。
【有效期】3年