调经祛斑胶囊
拼音名:tiáo jīng qū bān jiāo náng
英文名：
书页号:GWF─583
标准编号：WS-10710(ZD-0710)-2002
【处方】 黄芪、菟丝子、墨旱莲、女贞子、枸杞子、当归、白芍、何首乌、地黄、熟地黄、桃仁、柴胡、阿胶、手参、红花
【性状】 该品为胶囊剂，内容物为灰棕色至棕褐色的粉末；气微，味微甘、苦。
【鉴别】
(1)取该品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。草酸钙针晶束存在于粘液细胞中或散在，针晶长20～ 90μm。草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
(2)取该品内容物5g，加乙醚40ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(85:15)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(3)取该品内容物5g，加乙醇20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮-醋酸乙酯(5:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃ 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
(4)取该品内容物5g，加水50ml，加热煮沸15分钟，放冷，滤过，滤液用醋酸乙酯15ml振摇提取，提取液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录 ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 水(25:75)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量，用稀乙醇制成每1ml含 0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理(功率150 W，频率20kHz)30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，放置30分钟，摇匀，滤过，取续滤液，即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。该品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.40mg。
【功能主治】 养血调经、祛瘀消斑。用于营血不足、气滞血瘀、月经过多、黄褐斑。
【用法用量】 口服，一日3次，一次4粒。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 3年。