小儿清热止咳糖浆
小儿清热止咳糖浆
拼音名：Xiao’er Qingre Zhike Tangjiang
英文名：
书页号：X44-65
标准编号：WS3-225(Z-225)-2003(Z)
【处方】麻黄 苦杏仁(炒) 石膏 甘草 黄芩 板蓝根 北豆根
【性状】本品为棕黄色的黏稠液体，久置有少量沉淀；味甘、微苦。
【鉴别】(1)取本品20ml，加浓氨试液1ml，用乙醚振摇提取二次，每次20ml，合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液(1→20)1ml，摇匀，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(20:3.5:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml，加盐酸3ml、氯仿30ml，加热回流1小时，分取氯仿液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.3g，加水10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液同法制成对照药材溶液。再取甘草次酸对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照品溶液及对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱及对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10ml，加浓氨试液调节pH值至9，用醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取北豆根对照药材1g，加水40ml，稀硫酸0.2ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加浓氨试液调节pH值至9，用醋酸乙酯30ml振摇提取，提取液浓缩至5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10～20μl、对照药材溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(8:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合糖浆剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠH)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸(40:60:1)为流动相；检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品10mg，精密称定，置100ml量瓶中，加50％甲醇适量，置热水浴中振摇使溶解，放置至室温，并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含黄芩苷0.1mg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】清热，宣肺，平喘，利咽。用于小儿外感邪毒内盛，发热恶寒，咳嗽痰黄，气促喘息，口干音哑，咽喉肿痛。
【用法与用量】口服，1～2岁一次3～5ml，3～5岁一次5～10ml，6～14岁一次10～15ml，一日3次，用时摇匀。
【规格】每瓶装100ml
【贮藏】密封。
【有效期】2年