牛黄解毒胶囊
牛黄解毒胶囊
拼音名：Niuhuang Jiedu Jiaonang
英文名：书页号：X44-39
标准编号：WS3-181(Z-181)-2003(Z)
【处方】人工牛黄 雄黄 石膏 大黄 黄芩 桔梗 冰片 甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒及粉末；有冰片香气，味微苦、辛。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶大，直径为60～140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色，有光泽。 (2)取本品内容物1g，置于适宜器皿中，加热升华，取白色升华物，加甲醇0.2ml使溶解，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物1g，加氯仿15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯-醋酸-甲醇(20:25:2:3)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.4％磷酸溶液(50:50)为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含10μg的滤液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取0.4g，精密称定，置锥形瓶中，加甲醇80ml，加热回流提取15分钟，放冷，滤过，滤液置100ml量瓶中，残渣及容器用甲醇20ml分次洗涤，洗涤液滤入同一量瓶中，并用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，大粒不得少于6.0mg；小粒不得少于4.0mg。
【功能与主治】清热解毒。用于火热内盛，咽喉肿痛，牙龈肿痛，口舌生疮，目赤肿痛。
【用法与用量】口服，小粒一次3粒，大粒一次2粒，一日2～3次。
【注意】孕妇禁用。
【规格】每粒装(1)0.3g(小粒) (2)0.4g(大粒)
【贮藏】密封。
【有效期】2年