消渴安胶囊
消渴安胶
囊拼音名：Xiaokean Jiaonang
英文名：
书页号：X41-47
标准编号：WS3-628(Z-126)-2002(Z)
【处方】 地黄 知母 黄连 地骨皮 枸杞子 玉竹 人参 丹参
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味微酸、苦、稍甜。
【鉴别】(1)取本品内容物4g，加65％乙醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至5ml，加水15ml，用正丁醇30ml振摇提取，取正丁醇液蒸干，残渣加硫酸的45％乙醇溶液(7→100)15ml，加热回流1小时，挥去乙醇，残渣加氯仿10ml振摇提取，分取氯仿层，用适量无水硫酸钠脱水，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品，加无水乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。再取菝葜皂苷元对照品，加苯制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-丙酮(2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸甲醇溶液(1→2)，在105℃烘约数分钟，日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物8g，加水50ml，超声处理30分钟，离心，离心液加稀盐酸溶液调pH至2.0，用醋酸乙酯提取二次(30、20ml)，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材3.0g，同法制成对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％间苯三酚乙醇-硫酸(1:1)液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液(30:70)为流动相，检测波长为265nm，理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于4200。 对照品溶液的制备 精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，混匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品0.5g，精密称定，精密加入1％盐酸甲醇溶液50ml，密塞，称定重量，超声提取30分钟，冷却至室温，称定重量，加甲醇补足重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于2.5mg。
【功能与主治】清热生津，益气养阴，活血化瘀。用于消渴病阴虚燥热兼气虚血瘀证。症见：口渴多饮，多食易饥，五心烦热，大便秘结，倦怠乏力，自汗等。有一定的降血糖作用。
【用法与用量】口服。一次3粒，一日3次，或遵医嘱。
【注意】孕妇慎服。注意定期复查血糖。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】 密封。
【有效期】2年