湿润烧伤膏
湿润烧伤膏
拼音名：Shirun Shaoshang Gao
英文名：书页号：X40-70
标准编号：WS3-043(Z-005)-2002(Z)
【处方】黄连 黄柏 黄芩 地龙 罂粟壳
【性状】本品为浅棕黄色至深棕黄色的软膏；具麻油香气。
【鉴别】(1)取[含量测定](1)项下的供试品溶液8ml，置水浴上浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄连、黄柏对照药材各0.5g，分别加甲醇10ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液分别浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液5μl、对照药材溶液和对照品溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的一个黄色荧光斑点。 (2)取[含量测定](2)项下供试品溶液8ml，置水浴上浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.5g，加70％乙醇10ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。再取黄芩素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液和对照品溶液各10μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以苯-丙酮-甲酸(4:1:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，分别置日光及紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取罂粟壳对照药材1g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为对照药材溶液。另取盐酸罂粟碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[鉴别](1)项下供试品溶液20～30μl、上述对照药材和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾和亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】熔点 应为42～55℃(中国药典2000年版一部附录Ⅶ C 第二法)。 酸值 不得过6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 皂化值 应为172～185(中国药典2000年版一部附录Ⅸ N)。 其他 应符合软膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠR).
【含量测定】黄连、黄柏 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水(47:53)(每1000ml含磷酸二氢钾3.4g、十二烷基磺酸钠1.7g，用2mol/L磷酸调pH值为2.7)为流动相；检测波长为346nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加1％盐酸50ml，加热熔化后，超声处理1小时，放冷，置冰浴中静置30分钟，滤过，残渣同法再提取一次，并用适量的1％盐酸洗涤残渣及滤纸，合并滤液和洗液，蒸干，残渣加甲醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄连、黄柏以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCl)计，不得少于8μg。 黄芩 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-4％冰醋酸溶液(27:73)为流动相，待黄芩素峰洗出后，流动相改为乙腈-4％冰醋酸(70:30)，检测波长为276nm。理论板数按黄芩素峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取黄芩素对照品，加乙醇制成每1ml含0.05mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取本品5.0g，精密称定，置锥形瓶中，加70％乙醇20ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，置冰浴中放置30分钟，滤过，残渣同法再提取两次，并用少量70％乙醇洗涤残渣和滤纸，合并滤液与洗液，蒸干，残渣加乙醇适量使溶解并转移至10ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含黄芩以黄芩素(C15H10O5)计，不得少于80μg。
【功能与主治】清热解毒，止痛，生肌。用于各种烧、烫、灼伤。
【用法与用量】外用。涂于烧、烫、灼伤等创面(厚度薄于1mm)，每4～6小时更换新药。换药前，须将残留在创面上的药物及液化物拭去。暴露创面用药。
【注意】(1)对由烧伤创面引起全身性发病者须在烧伤湿性医疗技术医生指导下使用。 (2)夏季高温或反复挤压、碰撞会使该软膏变稀，但这种改变不影响药效。如出现此种情况，可拧紧软管盖于开水中热浸数分钟，取出后倒置，自然冷却至室温，即可恢复原状。
[禁忌症]：芝麻过敏者慎用。
[规格]：每支40g
【规格】每支装40g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】3年