血塞通软胶囊

简介血塞通软胶囊

拼音名：Xuesaitong Ruan jiaonang

英文名：书页号：X38-72

标准编号：WS3-182(Z-25)-2002(Z)

性状本品为软胶囊，内容物为黄色至棕黄色的油状混悬液；味苦。

鉴别照[含量测定]项下方法试验，供试品色谱图中应呈现与人参皂苷Rb<[1]>、人参皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>对照品保留时间一致的色谱峰。

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功能主治：活血祛淤，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑路淤堵，中风偏瘫，心脉淤阻，脑痹心痛；脑血管病后移症，冠心病心绞痛属上述症候者。

检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

含量测定照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以流动相A：乙腈，流动相B：水，按下表进行梯度洗脱；流速每分钟为1.0ml；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg<[1]>峰计算应不低于6000；人参皂苷Rg<[1]>峰和三七皂苷R<[1]>峰的分离度应大于1.5。对照品溶液的制备 分别精密称取在60℃减压干燥2小时的人参皂苷Rb<[1]>、人参皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>对照品适量，加50%乙醇制成每1ml含人参皂苷Rb<[1]>1.5mg、人参皂苷Rg<[1]>1.5mg、三七皂苷R<[1]>0.4mg 的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，精密称取适量(约相当于2粒的内容物)，置25ml量瓶中，加50%乙醇适量，振摇使油相分散，超声处理10分钟，放冷，加50%乙醇至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，续滤液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参皂苷Rb<[1]>(C54H92O23)不得少于16.0mg、含人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)不得少于12.0mg、含三七皂苷R<[1]>(C47H80O18)不得少于3.0mg，且人参皂苷Rb<[1]>、人参皂苷Rg<[1]>、三七皂苷R<[1]>的总量不得少于32.0mg。 【功能与主治】活血祛瘀，通脉活络。用于瘀血闭脉络证的中风中经络恢复期，症见偏瘫，半身不遂，口舌歪斜，舌强言蹇或不语。或用于心血淤阻型冠心病心绞痛，症见胸闷，胸痛，心慌，舌紫暗或有瘀斑。

用法与用量口服，一次2粒，一日2次。

规格每粒装0.33g

贮藏密封，置阴凉处。

有效期2年