参芪降糖胶囊

参芪降糖胶囊

拼音名：Shenqi Jiangtang Jiaonang

英文名：

书页号：X37-59

标准编号：WS3-060(Z-060)-2002(Z)

【处方】人参茎叶皂苷 五味子 黄芪 山药 地黄 覆盆子 麦冬 茯苓 天花粉 泽泻 枸杞子

【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；味甘、微苦涩。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶成束或散在，长80～240μm，直径2～5μm。非腺毛单细胞，多折断，直径12～20μm，有的表面具双螺纹。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液渐溶化，菌丝无色或淡棕色，直径3～8μm。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取人参皂苷Re、R<[g1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，加氯仿30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液及对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同的紫红色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。

【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约1.4g，精密称定，加甲醇30ml，超声处理1小时，滤过，用少量甲醇洗涤滤渣，洗液与滤液合并，蒸干，残渣加水10ml分次溶解，转移至分液漏斗中，加氯仿30ml振摇，放置，弃去氯仿层，水层用水饱和的正丁醇振摇提取5次(15、10、8、8、5ml)，合并正丁醇液，加氨试液100ml振摇，放置，分取正丁醇液，蒸干，残渣用甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Re对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝525nm，λ<[R]>＝700nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含人参茎叶皂苷以人参皂苷Re(C48H82O18)计，不得少于0.30mg。

【功能与主治】益气养阴，滋脾补肾。主治消渴症，用于Ⅱ型糖尿病。

【用法与用量】口服，一次3粒，一日3次；一个月为一个疗程，效果不显著或治疗前症状较重者，每次用量可达8粒，一日3次。

【注意】有实热症者禁用，待实热症退后可服用。

【规格】每粒装0.35g

【贮藏】密封。

【有效期】2年