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养正合剂

王朝百科·作者佚名  2010-04-17  
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养正合剂

拼音名:Yangzheng Heji

英文名:

书页号:X36-55

标准编号:WS3-000(Z-000)-2002(Z)

【处方】红参 黄芪 枸杞子 女贞子(酒蒸) 猪苓 茯苓

【性状】本品为棕褐色的液体;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并醚液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,醚液用5g无水硫酸钠干燥后,挥干,加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2.5g,加水30ml,超声提取20分钟,滤过,滤液加乙醚提取3次,每次15ml,合并醚液,用水洗涤2次,每次5ml,弃去水洗液,取乙醚液挥干,加醋酸乙酯2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-乙醚(2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 (2)取本品30ml,用氯仿洗涤2次,每次10ml,弃去氯仿液,取水层,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用氨试液40ml洗涤后,取正丁醇液蒸干,加硫酸的45%乙醇溶液(7→100)15ml,加热回流1小时,挥去乙醇,加氯仿10ml振摇提取,分取氯仿层,加适量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至约0.5ml,作为供试品溶液。另取人参二醇、人参三醇对照品,加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲酸甲酯-甲酸(10:4:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热5~10分钟,至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【正丁醇提取物】精密量取本品25ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取5次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次40ml,弃去水液,正丁醇液蒸干后,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品含正丁醇提取物每1ml不得低于2.0mg。

【含量测定】取本品20.0ml,以水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次20ml,合并正丁醇提取液,以氨试液洗涤2次,每次20ml,合并氨试液层,以水饱和的正丁醇洗涤2次,每次10ml,正丁醇层与前次正丁醇层合并,减压回收至于,用3~5ml水溶解,置D<[101]>型大孔吸附树脂柱上(1.5cm×12cm),分别以50ml水、40%乙醇30ml洗脱,弃去洗脱液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,以适量甲醇溶解,定容至2ml,置冰箱内静置,取上清液,作为供试品溶液。精密称取黄芪甲甙对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,分别吸取供试品溶液4μl与10μl、对照品溶液4μl与10μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于105℃加热5分钟,至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。放置0.5小时后,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长:λ<[S]>=400nm,λ<[R]>=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于0.030mg。

【功能与主治】益气健脾,滋养肝肾。用于肿瘤患者化疗后引起的气阴两虚,症见神疲乏力,少气懒言,五心烦热,口干咽燥等症及白细胞减少。

【用法与用量】口服,一次20ml,一日3次。

【注意】忌食辛辣之品。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封,置阴凉处保存。

【有效期】2年

 
 
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