复方乌鸡胶囊
复方乌鸡胶囊
拼音名：Fufang Wuji Jiaonang
英文名：书页号：X36-23
标准编号：WS3-108(Z-108)-2002(Z)
【处方】乌鸡 炙黄芪 山药 党参 白术 川芎 茯苓 当归 熟地黄 白芍(酒炒) 牡丹皮 五味子(酒制)
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物4g，研细，加乙醚20ml冷浸1小时，时时振摇，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(3:1) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5％三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝褐色斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚10ml冷浸1小时，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取[鉴别](1)项下的备用药渣，挥去乙醚，加水40ml，加热使溶解，放冷，用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次25ml，合并正丁醇液，用水洗2次，每次20ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上浓缩至1～2ml，加适量中性氧化铝拌匀，在水浴上蒸去正丁醇，装于中性氧化铝小柱(200目，2g，内径1cm)上，以醋酸乙酯-甲醇(1:1)30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1g，加乙醇15ml冷浸1小时，时时振摇，滤过，滤液浓缩至约0.5ml，作为对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成lml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠 为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】总氮量 取本品装量差异项下的内容物0.1g，精密称定，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定，即得。 本品每粒含氮(N)不得少于4.0mg。 芍药苷 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(13:87)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品10mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含芍药苷0.01mg)。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取约1g，精密称定，置50ml量瓶中，加水30ml，充分振摇后超声处理30分钟，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.60mg。
【功能与主治】补气血，益肝肾。主治妇女病：气血两虚或肝肾两虚的月经不调；脾虚或肾虚带下。症见：面色咣白、五心烦热、腰酸膝软、舌红苔白或淡有齿痕，脉细缓或数者。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日2次。月经不调者于月经干净后服用，12天为一疗程，可连用3个疗程；带下病，10天为一疗程，可连用一个月。
【注意】服药期间应少食辛辣生冷食物；属湿热等实症者慎用。
【规格】每粒装0.25g
【贮藏】密封。
【有效期】2年