元胡止痛软胶囊
元胡止痛软胶囊
拼音名：Yuanhu Zhitong Ruanjiaonang
英文名：书页号：X36-12
标准编号：WS3-785(Z-144)-2002(Z)
【处方】延胡索(醋制) 白芷
【性状】本品为软胶囊，内容物为棕褐色的混悬油状物；气微，味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物约0.5g，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加浓氨试液调至碱性，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-二氯甲烷-甲醇(7.5:4:1)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数秒后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物约0.5g，加石油醚(60～90℃)10ml振摇，弃去石油醚液，残渣加醋酸乙酯15ml，摇匀，静置1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取欧前胡素对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约5g，精密称定，加入硅藻土约5g，精密称定，置研钵中研匀,分取相当于0.5g供试品的混合物，精密称定，置索氏提取器中，加石油醚(60～90℃)适量，回流提取4小时，提取液用2％盐酸溶液振摇提取4次(30、30、25、20ml)，合并酸液，加浓氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取4次(30、30、25、20ml)，合并氯仿液，蒸干，残渣用无水乙醇溶解并转移至5ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取延胡索乙素对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(9:2)为展开剂，展至5cm，取出，晾干，置碘蒸气中熏数分钟，105℃烘约15分钟，置紫外光灯(365nm)下检视定位，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝345nm，λ<[R]>＝370nm，测得供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H25NO4)计，不得少于0.25mg。
【功能与主治】理气，活血，止痛。用于气滞血瘀的胃痛、胁痛、头痛及痛经等。
【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次；或遵医嘱。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】1.5年