脂康颗粒
脂康颗粒
拼音名：Zhikang Keli
英文名：书页号：X36-4
标准编号：WS3-597(Z-117)-2002(Z)
【处方】决明子 枸杞子 桑椹 红花 山楂
【性状】本品为棕黄色或棕褐色的颗粒；气微，味酸、微甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品10g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解,加盐酸2ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加甲醇10ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品，加甲醇分别制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述4种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点，置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。 (2)取本品10g，研细，加氯仿30ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-氯仿(3:2)的混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-氯仿-醋酸乙酯(20:5:8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分 取本品2～5g，在80℃干燥，照水分测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ H 第一法)测定，不得过5.0％。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水(80:20)为流动相，检测波长为254nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄酚对照品8mg，置100ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml中含大黄酚80μg)。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的本品约1g，精密称定，加水20ml使溶解，加盐酸2ml，摇匀，置水浴中加热回流1小时，放冷，加氯仿20ml，加热回流0.5小时，放冷，分取氯仿层，水层再加氯仿20ml，加热回流0.5小时，放冷，分取氯仿层，水层再用氯仿振摇提取3次，每次20ml，合并5次氯仿提取液，用水20ml洗涤，氯仿层蒸干，残渣加甲醇适量使溶解，定量转移至25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，用微孔滤膜(0.45μm)滤过，取续滤液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含决明子以大黄酚(C15H10O4)计，不得少于1.6mg。
【功能与主治】滋阴清肝，活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高脂血症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足心热，胸闷，口干，大便干结。
【用法与用量】开水冲服，一次1袋，一日2次，8周为一疗程。
【注意】(1)妇女妊娠期、月经过多忌用。 (2)禁烟酒及高脂饮食。
【规格】每袋装8g
【贮藏】密封。
【有效期】2年