小儿宣肺止嗽颗粒
小儿宣肺止嗽颗粒
拼音名：Xiao’er Xuanfei Zhisou Keli
英文名：书页号：X31-94
标准编号：WS3-161(Z-037)-2001(Z)
【处方】前胡 薄荷 桑白皮 杏仁 苏子 莱菔子 鱼腥草 白茅根 芦根 地骨皮 大黄
【性状】本品为棕褐色的颗粒；气清香，味辛、微苦。
【鉴别】(1)取本品5g，加醋酸乙酯20ml，置水浴中加热回流1小时，滤 过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取前胡对照药材2g，加醋酸乙酯20ml，置水浴中加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-氯仿(5:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品10g，加水30ml和盐酸1ml，置水浴中加热回流1小时，放冷，加氯仿50ml，置水浴中加热回流3小时，分取氯仿液，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.6g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；用氨蒸气熏后,日光下检视，斑点变成红色。 (3)取本品3g，加石油醚(30～60℃)5ml，密塞，振摇30分钟，离心，分取上清液，挥散石油醚至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加石油醚(30～60℃)制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茴香醛试液，在105℃加热约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】醇溶性浸出物取本品约2.3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加乙醇70ml，静置1小时，连接回流冷凝管,水浴加热至沸腾并保持微沸1小时，放冷，滤过，用乙醇洗涤滤渣，滤液及洗液转移至100ml量瓶中，用乙醇稀释至刻度，摇匀。精密量取20ml置已干燥至恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸干，在105℃干燥3小时，置干燥器中放置30分钟，迅速精密称定重量。本品以干燥品计算，含醇溶性浸出物不得少于25.0%。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%高氯酸溶液(65:35)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含15μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品约5g，精密称定，加水20ml和盐酸1ml，置水浴中加热1小时，放冷，加氯仿80ml，加热回流3小时，用脱脂棉滤过，滤液置分液漏斗中，分取氯仿液，再用氯仿20ml洗涤容器和滤渣，合并氯仿液，用水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，氯仿液置蒸发皿中，用少量氯仿洗涤容器，并入蒸发皿中，氯仿液蒸干，残渣用适量甲醇溶解并转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液及供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含大黄以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.045mg。
【功能与主治】宣肺清热，化痰止咳。用于痰热雍肺所致的咳痰不爽、痰黄黏稠、喉间痰鸣、咽红便干、舌红苔黄；小儿上呼吸道感染、支气管炎见上述证候者。
【用法与用量】 口服，7个月至1岁，一次2.5g，一日2次；2岁至3岁，一次2.5g，一日3次；4岁至7岁，一次5g，一日2次；8岁至14岁，一次7.5g，一日2次
【规格】每袋装5g
【贮藏】密封。
【有效期】3年