参七脑康胶囊
参七脑康胶囊
拼音名：Shenqi Naokang Jiaonang
英文名：书页号：X31-90
标准编号：WS3-145(Z-033)-2001(Z)
【处方】人参 三七 制何首乌 川芎 红花 丹参 山楂 桑寄生 淫羊藿 葛根 水牛角 人参叶 石菖蒲 冰片
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉末；味苦、微酸、微辛。 【
鉴别】 (1)取少量本品内容物，研细，进行微量升华，升华物置显微镜下观察，呈不规则的无色片状结晶。取结晶，加5%香草醛硫酸溶液，微热或放置，颜色逐渐变成红紫色。 (2)分别取人参对照药材0.2g、三七对照药材0.4g和人参叶对照药材1g，同[含量测定]项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取人参皂苷Rb<[1]>、Re及Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取[含量测定]项下的供试品溶液及上述四种溶液各1～2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下分别显相同颜色的主斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光灯下显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品2粒的内容物，研细，加醋酸乙酯30ml，置水浴中加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，日光下检视，斑点变成红色。 (4)取本品5粒的内容物，研细，加0.1%盐酸溶液40ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次30ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加水20ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用盐酸调节pH值为2，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:0.8) 为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异检查后的本品内容物，混匀，研细，取约0.5g，精密称定，置300ml锥形瓶中，加乙醚30ml，置水浴中加热回流30分钟，放冷，滤过，滤渣用适量乙醚洗涤，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加甲醇50ml，置水浴中加热回流30分钟，滤过，将滤纸连同滤渣放回原锥形瓶中，加甲醇40ml，置水浴中加热回流30分钟，滤过，用少量甲醇洗涤滤纸、滤渣及锥形瓶，洗液与滤液合并，蒸干，用水30ml溶解残渣并移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次25ml，合并正丁醇提取液，再用正丁醇饱和的水25ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣用适量甲醇溶解，加入中性氧化铝1g，拌匀，挥干，置干燥器中放置过夜，加在中性氧化铝柱(100～200目，2g，内径15mm)上，用无水乙醇30ml洗脱，弃去洗脱液，再用50%甲醇洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，分2～3次通过C<[18]>小柱，用水10ml洗脱，弃去水洗液，再用甲醇15ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣用适量甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液1～2μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，扫描波长λ=530nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14·2H2O)不得少于1.25mg。
【功能与主治】益气活血，滋补肝肾。用于气虚血瘀、肝肾不足型缺血性中风恢复期，症见半身不遂，舌强言蹇，手足麻木，头痛眩晕，气短乏力，耳鸣健忘等。
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。
【注意】少数患者服药后出现恶心、口干、腹胀、便秘等胃肠不适症状，减量服用或停药后上述症状可减轻或消失。个别患者服药后出现血小板轻度减少。孕妇禁服。有出血倾向或血小板偏低者慎用。中风急性期患者应遵医嘱服用。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封。
【有效期】 2年