小儿宣肺止咳颗粒
小儿宣肺止咳颗粒
拼音名：Xiao'er Xuanfei Zhike Keli
英文名：书页号：X31-86
标准编号：WS3-422(Z-066)-2001(Z)
【药品名称】 通用名称：小儿宣肺止咳颗粒 商品名称：小儿宣肺止咳颗粒
英文名称： 汉语拼音：xiaoerxuanfeizhikekeli
【成份】 麻黄、竹叶防风、西南黄芩、桔梗、芥子、苦杏仁、葶苈子、马兰、黄芪、山药、山楂、甘草。辅料为蔗糖、糊精。
【处方】麻黄 竹叶防风 西南黄芩 桔梗 芥子 苦杏仁 葶苈子 马兰 黄芪 山药 山楂 甘草
【性状】本品为棕黄色至棕色的颗粒；味甜、微苦。
【鉴别】(1)取本品30g，研细，加醋酸乙酯40ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芥子对照药材、南葶苈子对照药材各2g，分别加石油醚(60～90℃)20ml，超声处理1小时，倾去石油醚液，药渣加甲醇20ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与南葶苈子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以10%硫酸乙醇液，在105℃加热5～7分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与白芥子对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品20g，研细，加浓氨试液10ml，放置2小时，加氯仿40ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加盐酸乙醇溶液(1→20)20ml使溶解，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的颜色的斑点。 (3)取[鉴别] (1)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取山楂对照药材0.5g，加醋酸乙酯10ml，超声处理1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(20:4:0.5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟，分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同的颜色斑点，紫外光灯下显相同的颜色的荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾缓冲液(pH 3.5，精密称取干燥至恒重的磷酸二氢钾细粉6.8050g，置1000ml量瓶中，用适量水溶解并稀释至近刻度，加磷酸0.5ml，加水至刻度，摇匀，置冰箱中保存，备用)(24:76)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取黄芩苷对照品适量，加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量检查后的本品内容物，混匀，研细，取0.5g，精密称定，精密加入50%乙醇25ml，超声处理(功率250W，频率20kHz)20分钟，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品每袋含西南黄芩以黄芩苷(C21H13O11)计，不得少于16mg。
【功能与主治】宣肺解表，清热化痰。用于小儿外感咳嗽，痰热壅肺所致的咳嗽痰多、痰黄黏稠、咳痰不爽。
【用法与用量】用温开水冲服，1岁以内一次1/3袋，1岁至3岁一次2/3袋，4岁至7岁一次1袋，8岁至14岁一次1.5袋，一日3次，3天为一疗程；或遵医嘱。
【注意】忌食生冷食物。
【规格】每袋装8g ，8克*12袋，复合膜包装
【贮藏】密封。
【有效期】2年 注：葶苈子 为十字花科植物播娘蒿Descurainia Sophia(L.)Webb ex Prantl的干燥成熟种子。 芥子 为十字花科植物白芥Sinapis alba L.的干燥成熟种子。
商品编码： A21012292277
批准文号： 国药准字Z10970029
生产企业：武汉健民集团随州药业有限公司
处方类型： 本品为非处方药。