乳癖消胶囊
乳癖消胶囊
拼音名：Rupixiao Jiaonang
英文名：书页号：X31-70
标准编号：WS3-032(Z-032)-2001(Z)
【处方】鹿角 薄公英 昆布 天花粉 鸡血藤 三七 赤芍 海藻 漏芦 木香 玄参 牡丹皮 夏枯草 连翘 红花
【性状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至棕褐色的粉末；气微，味苦、咸。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞黄棕色或无色，类长方形、类圆形或形状不规则，层纹明显，直径约94μm。不规则块片半透明，边缘折光较强，表面有纤细短纹理、小孔及细裂隙。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb<[1]>、Rg<[1]>对照品及三七皂苷R<[1]>对照品适量，加甲醇制成每1ml各含2.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物3.5 g，加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml。合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水洗液。正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解，置中性氧化铝柱(100～200目，3g，内径0.9cm)上，用甲醇60ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取玄参对照药材1g，加甲醇20ml，置水浴上加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取。分取正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水10ml洗涤，弃去水洗液。正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装量差异项下的内容物，混匀，取1g，精密称定，加甲醇20ml，超声处理40分钟，滤过，滤渣用甲醇10ml分次洗涤，合并滤液和洗涤液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次(20ml、20ml、15ml、15ml)，合并正丁醇提取液，用正丁醇饱和的水洗涤3次，每次20ml，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，用甲醇溶解残渣、转移至5ml量瓶中并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg<[1]>对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和6μl，分别交叉点于同一以0.1%羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长：λs=525nm，λR=690nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg<[1]>(C42H72O14)计，不得少于1.2mg。
【功能与主治】软坚散结，活血消痈，清热解毒。用于乳癖结块，乳痈初起；乳腺囊性增生病及乳腺炎前期。
【用法与用量】 口服，一次5～6粒，一日3次。
【注意】孕妇慎用。
【规格】每粒装0.32g
【贮藏】密封。
【有效期】2年