通痹胶囊
通 痹 胶 囊
拼音名：Tongbi Jiaonang
英文名：
书页号：X31-54
标准编号：WS3-228(Z-218)-2001(Z)
【处方】马钱子(制) 白花蛇 蜈蚣 全蝎 地龙 僵蚕 乌梢蛇 天麻 人参 黄芪 当归 羌活 独活 防风 麻黄 桂枝 附子(制) 制川乌 薏苡仁 苍术 白术(炒) 桃仁 红花 没药(制) 穿山甲(制) 延胡索(制) 牡丹皮 阴行草 王不留行 鸡血藤 香附(酒制) 木香 枳壳 砂仁 路路通 木瓜 川牛膝 续断 伸筋草 大黄 朱砂
【性状】本品为胶囊剂，内容物为浅棕色至棕褐色的颗粒和粉末，味腥、微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：横纹肌纤维较多，紫红色或淡黄色，多碎断，边缘平整, 有细密横纹,明暗相间，横纹平直或微波状。体壁碎片淡黄色至黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛。花粉粒球形或椭圆形，直径约60μm，外壁有刺，具三个萌发孔。石细胞圆形、长圆形或类多角形，壁厚,胞腔含橙红色物或棕色物。草酸钙簇晶大，直径60～140μm，偶见单细胞非腺毛，形似纤维，多碎断，基部膨大如石细胞。 (2)取本品内容物10g，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流提取5小时，提取液蒸干，残渣用水30ml溶解，滤过，滤液用水饱和的正丁醇振摇提取3次(30ml、30ml、25ml)，合并提取液，用正丁醇饱和的1%氢氧化钠溶液洗涤2次(30ml、25ml)，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-正丁醇-水(30:10:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热5～10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物10g，加乙醚30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取装量差异检查后的本品内容物，混匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加入氯仿20ml与浓氨试液1ml，密塞，轻轻摇匀，在室温放置24小时，滤过，弃去初滤液，取续滤液作为供试品溶液。另取士的宁对照品，加氯仿制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与5μl，分别交叉点于同一硅胶GF<[254]>薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇- 浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂，展开，取出，晾干，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行扫描，波长λs=235nm，λR=300nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含马钱子以士的宁(C21H22N2O2)计，应为0.28～0.50mg。
【功能与主治】调补气血，祛风胜湿，活血通络，消肿止痛。用于寒湿阻络、肝肾两虚型痹症；风湿性关节炎，类风湿性关节炎。
【用法与用量】饭后服，一次1粒，一日2～3次，或遵医嘱。
【注意】孕妇禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用。
【规格】每粒装0.31g
【贮藏】密封。
【有效期】2年