婴儿健脾颗粒
婴儿健脾颗粒
拼音名：Ying’er Jianpi Kel
i英文名：书页号：X31-38
标准编号：WS3-253(Z-046)-2001(Z)
【处方】 白扁豆(炒) 山药(炒) 鸡内金(炒) 白术(炒) 川贝母 木香 碳酸氢钠 人工牛黄
【性状】本品为淡黄色颗粒；气香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品约30g，置500ml圆底烧瓶中，加水200ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶时为止，再加入石油醚(60～90℃)1.0ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，取石油醚层，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(50:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛浓硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的桃红色斑点。 (2)取本品20g，加无水乙醇60ml，加热回流30分钟,滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。 另取胆酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105～110℃加热约10分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置下，显相同的浅蓝色荧光斑点。
【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000版一部附录Ⅰ c)。
【含量测定】醚溶性浸出物 取本品20g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流3小时，放冷，滤过，滤液低温浓缩至20ml，置已恒重的蒸发皿中，继续低温浓缩至干，残渣置硫酸干燥器中干燥24小时，迅速精密称定，计算，即得。 本品含醚溶性浸出物不得少于0.01%。 碳酸氢钠 取本品4g，精密称定，置锥形瓶中，加水25ml，振摇使溶解。精密量取盐酸液(0.1mol/L)25ml，缓缓加入锥形瓶中，待没有气泡产生时，加热至沸，放冷至室温，加酚酞指示液3滴，用氢氧化钠液(0.1mol/L)滴定至溶液呈橙红色，并在半分钟内不褪为黄色。同时做空白试验校正。每1ml盐酸液(0.1mol/L)相当于8.4mg的碳酸氢钠(NaHCO3)。 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应在2.7%～3.3%之间。
【功能与主治】健脾，消食，止泻。用于婴儿非感染性腹泻属脾虚挟滞证候者，症见：大便次数增多，粪质稀，气臭，含有未化之物，面色不华，乳食少进，腹胀腹痛，睡眠不宁等。
【用法与用量】 口服。1岁以下每次1g，1岁至3岁每次4g，4岁至7岁每次8g，每日2次。
【注意】(1)使用本品应注意排除感染性腹泻，尤其是烈性传染病所致腹泻。 (2)腹泻严重，有较明显脱水表现者，需注意配合其他的治疗措施。
【规格】每袋装2g
【贮藏】密封，防潮，置阴凉处。
【有效期】1.5年