止嗽口服液
止嗽口服液
拼音名：Zhisou Koufuye
英文名：书页号：X31-30
标准编号：WS3-123(Z-015)-2001(Z)
【处方】紫菀(制) 白前 荆芥 甘草 百部(制) 桔梗 陈皮
【性状】本品为红棕色的液体；气香，味甜、微苦涩。
【鉴别】 (1)取本品30ml，加水30ml，用氨试液调节pH至碱性，加氯仿60ml振摇提取，分取氯仿层蒸干，残渣加稀盐酸3ml使溶解，分置3支试管中，一管加碘一碘化钾试液，生成棕红色沉淀；另一管 加碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀；再一管加碘化汞钾试液，生成类白色沉淀。 (2)取本品5ml，加于聚酰胺柱(30～60目，内径1.2cm，高20cm)上，用水100ml洗脱，弃去水液，继用50%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含0.5%氢氧化钠的0.5%羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50ml，置水浴上蒸至稠膏状，用乙醇50ml转移至圆底烧瓶中，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取紫菀对照药材4g，加乙醇50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙醚为展开剂，展至15cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】相对密度应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值应为4.5～5.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.5%醋酸铵溶液-冰醋酸(67:33:0.5)为流动相；检测波长为250nm。理论板数按甘草酸单铵盐峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取甘草酸单铵盐对照品约8mg，精密称定，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取3ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得(每1ml中含甘草酸单铵盐0.096mg，折合甘草酸为0.094mg)。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品3ml，置10ml量瓶中，加50%乙醇至刻度，摇匀，离心，取上清液用微孔滤膜(0.45μm)滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每支含甘草以甘草酸(C42H62O16)计，不得少于1.5mg。
【功能与主治】止嗽祛痰，疏风理肺。用于风邪犯肺咳嗽咽痒，痰不易咳出者。
【用法与用量】 口服，一次10ml，一日3次。
【注意】痰中带血者忌服。
【规格】每支10ml
【贮藏】密封，置阴凉处。
【有效期】2年