八珍鹿胎颗粒

八珍鹿胎颗粒

拼音名:Bazhen Lutai Keli

英文名：书页号:GWF─511

标准编号：WS-11089(ZD-1089)-2002

【处方】 鹿胎123g 鹿角胶33g 熟地黄66g 人参8g 茯苓8g 白术25g 甘草8g 当归8g 川芎8g 白芍8g 蔗糖775g 糊精221g

【性状】 本品为浅棕黄色的颗粒；气微香，味甜。

【鉴别】 取本品30g，研细，加无水乙醇60ml，加热回流2小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 白芍 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.05moI／l磷酸二氢钾溶液-醋酸-异丙醇(67:173:4:4)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷减压干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，研细，取20g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇50ml，称定重量，加热回流2小时，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，转移至10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于0.15mg。 蛋白质 精密称取本品装量差异项下内容物2g，照氮测定法(中国药典2000年版一部附录ⅨL第一法)测定。测得的氮(N)乘以6.25即为蛋白质的含量。 本品每袋含蛋白质不得少于80mg。 【功能主治】 养血益气，补肾调经。用于气血两亏，肾虚，经血不调，经期腹痛。

【用法用量】 开水冲服，一次10g，一日2次；早晚空腹服。

【注意事项】 忌食生冷，阴虚火旺者慎用。

【规格】 每袋装10g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年。