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佳蓉片

王朝百科·作者佚名  2010-04-17  
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佳蓉片

拼音名:Jiarong Pian

英文名:书页号:GWF─403

标准编号:WS-11125(ZD-1125)-2002

【处方】 倒卵叶五加130g 熟地黄200g 肉桂35g 附子(制)90g 枸杞子130g 女贞子(制)100g 山药100g 茯苓70g 菟丝子(制)130g 肉苁蓉(制)130g 牡丹皮70g 泽泻70g 硬脂酸镁1g

【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;气微香,味微苦、微辛。

【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶存在于薄壁细胞中,有时数个排列成行。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中,长240μm,直径2~8μm。 (2)取本品5片,除去糖衣,研细,加水40ml,煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml,振摇提取,醋酸乙酯液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿-甲酸(3:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片,除去糖衣,研细,加水5~10滴,搅匀,加水饱和的正丁醇20ml,密塞,振摇10分钟,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加硫酸的30%乙醇溶液(1→20)10ml,加热回流2小时,滤过,滤液用氯仿20ml振摇提取,分取氯仿层,用水10ml洗涤(必要时离心使分层),弃去洗涤液,氯仿液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-丙酮-醋酸乙酯-冰醋酸(5:2:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5片,除去糖衣,研细,加石油醚10ml,振摇提取10分钟,滤过,药渣挥干溶剂,加甲醇20ml,浸渍12小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取菟丝子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(5:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(65:35)为流动相:检测波长为288nm。理论板数按丹皮酚峰计算应不低于3500。 对照品溶液的制备 精密称取桂皮醛和丹皮酚对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含桂皮醛0.6μg,丹皮酚12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加入甲醇20ml,称定重量,超声处理1小时,取出,放冷,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含肉桂以桂皮醛(C9H8O)计,不得少于18μg;含牡丹皮以丹皮酚(C9H10O3)计,不得少于0.35mg。

【功能主治】 滋阴扶阳,补肾益精。用于更年期综合征肾阴阳两虚证,症见烘热汗出,畏寒怕冷,腰膝酸软。

【用法用量】 口服,一次4~5片,一日3次。

【规格】 基片重0.23g

【贮藏】 密封。

【有效期】 2年。

 
 
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