胃逆康胶囊
胃逆康胶囊
拼音名：Weinikang Jiaonang
英文名：书页号：X32-62
标准编号：WS3-334(Z-071)-2001(Z)
【处方】柴胡(醋) 白芍 枳实 黄连 川楝子 半夏(制) 陈皮 吴茱萸 莪术 瓦楞子(煅) 蒲公英 甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的粉末；气清香，味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物3g，加氧化镁2g，研匀，加甲醇30ml，超声提取30分钟，离心，取上清液回收甲醇至干，残渣加2％氢氧化钠30ml使溶解，水浴加热20分钟，放冷，转移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，浓缩至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65: 35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％对二甲氨基苯甲醛硫酸乙醇溶液(1→10)，在105℃烘数分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。放置数小时后，斑点更清晰。 (2)取本品内容物4g，加甲醇20ml，室温浸渍20分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱及盐酸巴马亭对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl，对照药材溶液3μl及两种对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物1g，加硅藻土0.5g，研匀,加甲醇25ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开3cm，取出，晾干；再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层液为展开剂，展距8cm，取出，晾干，喷以3％三氯化铝乙醇溶液后，热风吹干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸和0.1％三乙胺水溶液(等量混合)(15:85)为流动相；检测波长为230nm；理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加水制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异检查项下的内容物研匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中,精密加水50ml，充分振摇后超声提取30分钟，静置，精密吸取上清液5ml加于聚酰胺柱(内径1.5cm，5g，干法装柱，预先用50ml水洗涤)，用水进行洗脱，洗脱液用50ml量瓶接收至刻度，摇匀，用干燥滤器滤过，弃去初滤液，取续滤液，作为供试品溶液。 测定法 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，用外标法计算，即得。 本品每粒含白芍按芍药苷(C23H28O11)计，不得少于2.0mg。
【功能与主治】疏肝泄热，和胃降逆，制酸止痛。用于肝胃不和郁热证引起的胸脘胁痛，嗳气呃逆，吐酸嘈杂，脘胀纳呆，口干口苦，舌红苔黄等症及反流性食管炎，功能性消化不良见上述证候者。
【用法与用量】饭前口服。一次4粒，一日3次，一个月为一疗程或遵医嘱。
【注意】脾虚便溏者慎用或遵医嘱。孕妇忌服。忌食辛辣、生冷、油腻等物。患者服药后出现轻度腹泻。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2年