大黄虫胶囊
大黄{蟅}虫胶囊
拼音名:Dahuang Zhechong Jiaonang
英文名:书页号:X32-34
标准编号:WS3-146(Z-146)-2001(Z)
【处方】熟大黄 土鳖虫(炒) 水蛭(制) 虻虫(去翅足,炒) 蛴螬(炒) 干漆(煅) 桃仁 苦杏仁(炒) 黄芩 地黄 白芍 甘草
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕色至棕褐色的颗粒;气略腥,味微苦。
【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:体壁碎片黄色或棕红色,有圆形毛窝,直径8~28μm,有的具长短不一刚毛。体壁碎片金黄色或棕色,毛窝双圈状,有的表面可见疣状或针状突起。体壁碎片淡黄色或淡棕色,毛窝边缘多重叠圈状。 (2)取本品内容物4g,加甲醇30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物6g,加乙醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次10ml,弃去乙醚液,水层再用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,加水15ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(45:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(82:18)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素、大黄酚对照品各适量,分别加甲醇制成每1ml中含大黄素16μg和每1ml中含大黄酚32μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,研细,取约0.5g,精密称定,置锥形瓶中,精密加甲醇25ml,称定重量,加热回流30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液10ml,超声处理5分钟,再加氯仿10ml,加热回流1小时,冷却,移置分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液用氯仿提取2次,每次15ml,合并氯仿液,用无水硫酸钠脱水,氯仿液蒸干,残渣用甲醇溶解,并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取两种对照品溶液各5μl、供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含熟大黄以大黄素(C15H10O5)和大黄酚(C15H10O4)的总量计,不得少于0.36mg。
【功能与主治】活血破瘀,通经消痞。用于瘀血内停,腹部肿块,肌肤甲错,目眶黯黑,潮热羸瘦,经闭不行。
【用法与用量】口服,一次4粒,一日2次;或遵医嘱。
【注意】孕妇禁用;皮肤过敏者停服。
【规格】每粒装0.4g
【贮藏】密封。
【有效期】2.5年