延枳丹胶囊
延枳丹胶囊
拼音名：Yanzhidan Jiaonang
英文名：书页号：X32-15
标准编号：WS3-364(Z-044)-2001(Z)
【处方】延胡索 瓜蒌 薤白 丹参 枳壳 茯苓 黄连
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色粉末；味苦。
【鉴别】(1)取本品内容物10g，加入甲醇20ml，浸渍24小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验。吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供视品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物8g，加80％乙醇溶液50ml，加热回流1小时,放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml溶解后，转移至分液漏斗中，加氨水调节pH值至10，加乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取延胡索乙素对照品加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，显相同的橙红色斑点。 (3)取本品内容物10g，加乙醚50ml，回流1小时，放冷，滤过，并用少量乙醚洗涤，滤液置水浴上挥干，残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取瓜蒌对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，上行展开，展距为10cm，取出晾干,喷以香草醛-冰醋酸-甲醇-浓硫酸(0.4:4:34:2)溶液，在105℃加热5分钟，置可见光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色斑点。 (4)取本品内容物5g，加0.2％盐酸溶液50ml加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液移入分液漏斗中，加氯化钠5g，振摇使溶解，用醋酸乙酯提取3次，每次20ml，合并萃取液，蒸干，残渣用乙醇2ml 使溶解，作为供试品溶液；另取原儿茶醛，加乙醇制成每1ml含1mg溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～4μl，分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸(8:1:1)为展开剂，上行二次展开，展距为9cm，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液，置可见光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。
【含量测定】取装量差异项下的本品10g，精密称定，置250ml棕色容量瓶中，加入浓氨水40ml，摇匀，超声处理20分钟，精密加入乙醚100ml，精密称定重量，超声处理2小时，放冷至室温，精密称定重量，用乙醚补足重量，摇匀，倾出上清液，精密吸取乙醚液50ml，减压浓缩至干(用旋转薄膜蒸发器)，用氯仿溶解转移至5ml容量瓶内，加氯仿稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，精密称定，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以苯-丙酮(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液，用冷风吹干，在薄层板上盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λ<[S]>＝500nm，λ<[R]>＝570nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C21H35NO4)计，应不少于0.12mg。
【功能与主治】宣痹豁痰,活血通脉。用于痰浊壅滞挟瘀引起的冠心病、心绞痛，症见胸闷、胸痛、气短、肢体沉重、形体肥胖、痰多、舌质紫暗、苔浊腻、脉弦滑。
【用法与用量】口服，一日3次，一次4粒。
【注意】个别病人服药后出现胃部不适，改为饭后服药，胃部不适可消失，不影响继续治疗。孕妇禁服。
【规格】每粒装0.5g
【贮藏】密封、防潮。
【有效期】2年