黄栀花口服液

黄栀花口服液

拼音名：Huangzhihua Koufuye

英文名：书页号：X30-4

标准编号：WS3-543(Z-082)-2001(Z)

【处方】黄芩 金银花 大黄 栀子

【性状】本品为棕红色的液体，久置可有少量沉淀；味酸甜、微苦涩。

【鉴别】(1)取本品3ml，加水2ml，摇匀，加6mol/L盐酸2滴，摇匀，离心，弃去上清液，沉淀加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-水-二甲基甲酰胺-冰醋酸(25:10:5:1.1:1.5)为展开剂,展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品5ml，加乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液(水层留用)，蒸干，残渣加乙醚1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素、大黄素甲醚对照品，分别加氯仿制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。 (3)取

【鉴别】(2)项下乙醚提取后的水液，加醋酸乙酯20ml振摇提取，分取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为5.0～7.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；0.5％磷酸-甲醇-二甲基甲酰胺(12:11:1)为流动相；检测波长为277nm；理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃真空干燥至恒重的黄芩苷对照品5mg,置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得(每1ml含黄芩苷8μg)。 供试品溶液的制备 精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀；精密量取5ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每支含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于120mg。

【功能与主治】清肺泻热。用于小儿外感热证，症见发热、头痛、咽赤肿痛、心烦、口渴、大便干结、小便短赤等；小儿急性上呼吸道感染见有上述证候者。

【用法与用量】饭后服，二岁半至三岁一次5ml，四岁至六岁一次10ml，七岁至十岁一次15ml，十 一岁以上一次20ml，一日3次；疗程3天，或遵医嘱。

【规格】每支装10ml

【贮藏】密封，置阴凉处。

【有效期】2年

【批准文号】 国药准字Z22025704

【生产企业】 吉林黄栀花药业有限公司