天舒胶囊
天舒胶囊
音名:Tianshu Jiaonang
英文名:书页号:X29-89
标准编号:WS3-134(Z-022)-2001(Z)
【处方】川芎 天麻
【性状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒;有特殊的香气,味微苦涩。
【鉴别】取本品内容物1g,加水15ml使溶解,滤过,滤液用乙醚25ml振摇提取,弃去乙醚液,水层用正丁醇20ml振摇提取,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取天麻素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以15%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】取本品装置差异检查后的内容物,研细,取1g,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液10ml,超声处理(功率160W,频率50kHz)20分钟,用醋酸乙酯振摇提取4次(25ml、20ml、20ml、15ml),合并醋酸乙酯液,置70℃水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解后转移至10ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(20:10:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下确定斑点位置,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描,波长λ<[S]>=300nm,λ<[R]>=360nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含川芎以阿魏酸(C10H10O4)计,不得少于0.37mg。
【功能与主治】活血平肝,通络止痛。用于瘀血阻络或肝阳上亢所致的头痛日久、痛有定处,或兼有头晕胁痛、失眠烦躁、舌质暗或有瘀斑;血管神经性头痛见上述证候者。
【用法与用量】饭后口服,一次4粒,一日3次,或遵医嘱。
【注意】孕妇及月经量过多的妇女禁用。偶见胃部不适、头胀和妇女月经量过多。
【规格】每粒装0.34g
【贮藏】密封。
【有效期】1.5年