芩连胶囊
芩连胶囊[1]
拼音名：Qinlian Jiaonang
英文名：书页号：X29-32
标准编号：WS3-064(Z-064)-2001(Z)
【处方】黄芩 连翘 黄连 黄柏 赤芍 甘草
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕黄色的颗粒；气微，味苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：纤维束鲜黄色，壁稍厚，纹孔明显。 (2)取本品内容物1g，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各1μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂，置用氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品内容物2g，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4％醋酸钠溶液的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取[鉴别](3)项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品9.5mg，置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取10ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得(每1ml中含黄芩苷38μg)。 供试品溶液的制备 取本品装置差异检查项下的内容物，研匀，取约1g，精密称定，置索氏提取器中，用甲醇提取3小时，提取液浓缩，用甲醇转移至50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计，不得少于1.6mg。
【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于脏腑蕴热，头痛目赤，口鼻生疮，热痢腹痛，湿热带下，疮疖肿痛。
【用法与用量】 口服，一次3粒，一日2～3次。
【规格】每粒装0.58g
【贮藏】密封。
【有效期】2年