前列安栓
概述
【药品名称】前列安栓
【拼 音 名】Qianlie’an Shuan
【批准文号】国药准字Z10980066
【生产企业】丽珠集团丽珠制药厂
【销售企业】珠海庆鸿药业有限公司
【规格包装】2g*5枚/盒
【市 场 价】45元/盒
【英 文 名】书页号：X27-70
【执行标准】标准编号：WS3-088(Z-088)-2000(Z)
【处 方】黄柏虎杖栀子 大黄 泽兰 毛冬青 吴茱萸 威灵仙 石菖蒲 荔枝核
【功能主治】清热利湿通淋，化瘀散结止痛。主治湿热瘀血壅阻证所引起的少腹痛、会阴痛、睾丸疼痛、排尿不利、尿频、尿痛、尿道口滴白、尿道不适等症。可用于精浊、白浊、劳淋(慢性前列腺炎)等病见以上证候者。
【用法与用量】将栓剂塞入肛门约3～4cm，一次1粒，一日1次，一个月为一疗程，或遵医嘱。最佳使用方法:在晚上睡觉前排大便,随后取侧卧位,将药物放入直肠内3-4cm的位置。每天1次，每次1粒，30天一个疗程，坚持2-3疗程为佳。用药期间戒烟、酒，少食、不食辛辣食物，少骑自行车。
【性 状】本品为棕褐色或黑褐色的鱼雷型栓剂。
鉴别(1)取本品1粒，加10％醋酸溶液30ml，热浸1小时，滤过，滤液用乙醚振摇提取3次(30ml、30ml、40ml)，合并乙醚液，挥干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材、虎杖对照药材各0.5g，分别以同法制成对照药材溶液。再依次取大黄酸、大黄素对照品，分别加乙醇制成每1ml含2mg、0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上，以苯-甲酸乙酯-甲酸(25:24:1)为展开剂，展开，取出，晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品2粒，加氯仿20ml，加热回流20分钟，滤过，弃去滤液，药渣挥去溶剂，加水1ml使湿润，再加水饱和的正丁醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述3种溶液各2～3μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,在105℃烘约10分钟，分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品1粒，加乙醚40ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取吴茱萸对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液4μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
检查微生物限度取本品10g，置0.9％无菌氯化钠溶液100ml中溶解，量取10ml，离心(500转/分钟)5分钟，弃去药渣，上层液再离心(3000转/分钟)30分钟，弃去上清液，取底部集菌液2ml，全部洗入增菌培养基中，照微生物限度检查法(中国药典2000年版一部附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 其他 应符合栓剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ W)。
含量测定取本品5粒，精密称定，每粒各刮取1/5粉屑，混匀，取约0.2g，精密称定，加甲醇30ml，置水浴上加热回流30分钟，取出，放冷，滤过，滤器用甲醇20ml分次洗涤，合并洗液和滤液，置水浴上挥干，残渣加氯仿约5ml使溶解，加于碱性氧化铝柱(100～200目，5g，105℃活化1小时；内径15mm)上，用氯仿30ml洗涤，弃去洗液，残留物用少许甲醇溶解，加于柱上，并继续用甲醇50ml洗脱，收集洗脱液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液1μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂，置氨蒸气饱和的层析缸内，展开，取出，晾干。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，激发波长λ＝365nm，测定供试品与对照品荧光强度积分值，计算，即得。本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱(C20H18ClNO4)计，不得少于15.0mg。
直肠给药，直达病灶因为现代解剖学证明：直肠与前列腺周围有丰富的静脉淋巴网，使药物通过这些淋巴网到达前列腺。静脉从中有丰富的交通支，交通动物中有2-6条将痔生殖静脉，这些痔生殖静脉将直肠静脉单向输送到泌尿生殖静脉，没有反向输送。现代解剖学也证明了直肠粘膜本身具有很强的吸收功能；同时无肝脏的首过作用，生物利用度高。所以前列安栓治疗前列腺疾患，比口服药物更适宜
不良反应不良反应可能主要由于栓剂对于肛门的物理刺激所引起，和前列安栓药物成分本身关系不大。少数病人会有腹泻、腹胀发生或直肠局部的不适感，建议临床应用中用药之初就向患者说明可能发生的不良反应告诉患者正确的用药方法，可以在给药前,将药栓湿水或涂一些植物油,然后塞入约肛门进入5cm左右对于本身存在慢性腹泻病史的患者可以同时加用一些对症治疗的药物
【贮 藏】密闭，置阴凉处。
【有 效 期】2年