鸦胆子油口服液
【鸦胆子油口服液】肺癌及肺癌脑转移、消化道肿瘤新药
鸦胆子油口服液——肺癌及肺癌脑转移、消化道肿瘤新药
★首家采用现代高新技术科研成果产品
★新型的具有靶向性的纯中药抗癌制剂
★选择性破坏癌细胞膜和线粒体等膜性系统
★易透过血脑屏障,对脑瘤及脑转移瘤有较好疗效
★与放疗及其它化疗药物联用有增效、解毒作用
鸦胆子油口服液是广州明兴制药有限公司首家采用现代高新技术,成功将鸦胆子油制成静脉给药和口服给药的乳剂,是一种新型的具有靶向性的纯中药抗癌制剂,主要用于治疗肺癌及肺癌脑转移、消化道肿瘤。由于疗效确切,副作用少,在临床上也得到了广泛应用。其主要成分为油酸,是抗肿瘤的活性成分。我公司生产的鸦胆子油乳注射液和市场上同类产品相比,不仅外源毒性低(见附表),乳剂“粒度”也达到了世界先进水平(≤2um)(中华人民共和国卫生部药品标准WS3-B-2739-97其最大粒度不超过15um),稳定性也得到很大提高。
〖抗肿瘤药理作用〗:
1. 鸦胆子油乳(包括注射液和口服液)的主要成分油酸,它能够抑制拓
扑异构酶 (TOPOII)活性,从而抑制细胞DNA的合成及生长,阻
断癌细胞的增殖。
2. 鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有选择性,即选择性破坏癌细胞膜和线粒
体等膜性系统,使癌细胞变性坏死,而对正常细胞无损害。
3. 鸦胆子油乳对肿瘤癌细胞具有靶向性,用药后药物浓度集中,并与癌
细胞具有特异性紧密的亲和力。
4. 它对体液免疫和细胞免疫都有促进作用。
5. 它具有促进骨髓干细胞的造血功能作用。
6. 其主要成分油酸能通过血脑屏障,使脑内药物浓度较高。
〖适应症〗:消化道肿瘤:如胃癌、食管癌、原发性肝癌、大肠癌、胰腺癌等肺癌、宫颈癌、膀胱癌、前列腺癌及其他实体瘤转移癌:如转移性肝癌、肺癌脑转移等癌性胸腹水
〖规格〗:
鸦胆子口服液:10 ml *6支
〖用法用量〗
鸦胆子口服液: 口服,一日2-3次,每次20 ml ,30天为一个疗程。
〖副作用及注意事项〗
1. 本品无明显毒副作用,但有少数患者有油腻感、恶心、厌食
等消化道不适反应。
2. 如有分层应停止使用。
〖贮藏〗 :密闭,避光,置冷暗处保存。
〖有效期〗 :一年
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鸦胆子油使用方法及用量:
静脉滴注 :10%鸦胆子油乳注射液10~30ml加入250~500ml 0.9%氯化钠注射液中,或40~100ml加入0.9%氯化
钠注射液500ml中,静滴,30~50滴/分钟,每日一次,一个月为一疗程。
口服给药: 治疗消化道恶性肿瘤。为使药物直接接触病灶,多采用口服给药法。10%鸦胆子油乳注射液,20~30ml,饭后缓慢口服,每日三次,15天为一个疗程。多使用3~6个疗程。
肝动脉注入: 介入放射学治疗原发性肝癌时,通过股动脉插管至肝总动脉,取10%鸦胆子油乳注射液与碘化油 1:1的比例混合,亦可加入其它抗癌药物,依病灶的大小,每人每次注入混合液5~15ml
胸腔引流管内注射: 对于已插引流管治疗的恶性胸水患者,可先将胸水在24小时内逐渐引流入尽,胸腔内适量注入10%鸦胆子油乳注射液,卡闭胸管,变换体位。注入量及疗程天数视患者实际情况而定(有文献建议连用7天为一个疗程,每次80ml)。
胸、腹腔内注射 :先抽出胸水、腹水、随即注入适量10%鸦胆子油乳注射液。注入量及间隔天数视患者实际情况而定(有文献建议每次40~60ml,每隔10日一次)。
局部注射 :治疗宫颈癌:用10%鸦胆子油乳注射液5~10ml,宫颈局部注射,每2~3日一次,10次为一疗程
治疗前列腺癌:抽取10%鸦胆子油乳注射液10ml,于双侧前列腺腺体内局部注射,每侧叶注入5ml,每3日一次,10次为一疗程。
局部外用 :
治疗皮肤癌:10%鸦胆子油乳注射液涂敷于皮肤或粘膜病损创面,每日3~4次,直至创面愈合
治疗宫颈癌:以棉球蘸10%鸦胆子油乳注射液置子宫颈内并作阴道填塞,每日一次,10次为一疗程
保留灌肠: 治疗直肠癌:用10%鸦胆子油乳注射液30ml保留灌肠,每日一次,一个月为一疗程
膀胱灌肠 :治疗膀胱癌:10%鸦胆子油乳注射液50ml膀胱灌注,每周1~2次,10次为一疗程。
鸦胆子油对多种肿瘤的临床疗效观察
经全国鸦胆子油乳抗癌研究协作组--北京友谊医院、中国医大附院、白求恩医大附院、上海胸科医院、安徽医大附院等近300家临床医院观察,科研人员共观察了16个病种,30000余例病人,重点对肺癌(包括肺癌闹转移、骨转移、淋巴转移)食管癌、胃癌、大肠癌以及膀胱癌、肝癌等进行了广泛的临床应用。大量的临床验证发现,鸦胆子油乳能与肿瘤细胞有较强的亲和力,并具有强有力的淋巴指向性,治疗肿瘤胸腹水的作用明显,能透过血脑屏障,不仅有抑癌作用,还有降低颅内高压的药理作用,它能提高病人干扰素水平,降低体内脂质过氧化反应,具有增强机体免疫功能和生物反应调节作用。
临床验证: 鸦胆子抗肿瘤研究协作组治疗中晚期肿瘤患者共388例 ,临床总有效率达71.5%
对消化系统肿瘤的疗效
南京医科大学第二附属医院单独应用鸦胆子油乳或鸦胆子油乳加化疗治疗消化系统恶性肿瘤取得了较好的疗效,CR+PR达41.5%
鸦胆子油乳能较好的改善中晚期消化道肿瘤的临床症状,疗效优于5-Fu组,对上腹部疼痛、食欲减退、恶心、呕吐等症状效果尤为明显。
对肺癌脑转移的疗效
鸦胆子油乳具有载体作用,使更多的抗癌药物通过血脑屏障到达脑组织发挥疗效。临床研究表明,本品治疗肺癌脑转移,患者的生存期明显延长
对癌性胸腹水的疗效
胸腔闭式引流及胸内注入鸦胆子油乳治疗癌性胸水、疗效显著,总有效率(CR+PR)达88.4%