健胃愈疡颗粒
健胃愈疡颗粒
拼音名：Jianwei Yuyang Keli
英文名：书页号：X27-43
标准编号：WS3-248(Z-238)-2000(Z)
【处方】柴胡 党参 白芍 延胡索 白芨 珍珠层粉 青黛 甘草
【性状】本品为褐黑色颗粒；气微，味苦。
【鉴别】(1)取本品，研细，置显微镜下观察：草酸钙针晶束多存在于薄壁细胞中，长40～60μm。不规则块片状物无色，半透明，边缘大多整齐，表面光滑或有不规则纹理及颗粒状突起4～60μm。不规则块片状物呈蓝黑色，边缘多不整齐，表面多呈颗粒状突起，长8～60μm。 (2)取本品0.5g，研细，加1％盐酸溶液10ml，静置5分钟，滴加氢氧化钠试液，使呈弱碱性，滤过，滤液加草酸铵试液1～2滴，即生成白色沉淀。 (3)取本品10g，研细，加浓氨试液1ml与氯仿20ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-氯仿-甲醇(10:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数分钟后，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品10g，研细，加乙醇25ml，置40℃水浴中温浸4小时，滤过，滤液浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展出，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品0.5g，研细，加氯仿5ml，超声处理10分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取靛蓝和靛玉红对照品，分别加氯仿制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-乙醇(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色和紫红色的斑点。
【检查】除溶化性外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(16:84)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥至恒重的芍药苷对照品适量，加乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的本品内容物，研细，精密称取适量(相当于芍药苷5mg)，置具塞三角瓶中，精密加入乙醇50ml，称定重量，超声处理40分钟，取出，放冷，再称定重量，加乙醇补足重量，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液20ml，加于中性氧化铝柱(100～200目，10g，内径11mm)上，用50％乙醇90ml洗脱，收集洗脱液，置100ml量瓶中，加50％乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于6.0mg。
【功能与主治】疏肝健脾，解痉止痛，生肌止血。用于肝郁脾虚、肝胃不和型消化性溃疡活动期，症见胃脘胀痛，嗳气吐酸，烦躁不适，腹胀便溏等。
【用法与用量】温开水冲服，一次1袋，一日3次。
【注意】本品入口有较强涩感，故宜以温开水冲服。
【规格】每袋装3g
【贮藏】密封，置阴凉干燥处。
【有效期】1.5年