骨通贴膏
骨通贴膏
拼音名：Gutong Tiegao
英文名：书页号：X27-31
标准编号：WS3-120(Z-024)-2000(Z)
【处方】丁公藤 麻黄 当归 干姜 白芷 海风藤 乳香 三七 姜黄 辣椒 樟脑 肉桂油 金不换 薄荷脑
【性状】本品为浅棕黄色至黄棕色的弹性片状橡胶膏，膏布面具小圆孔；气芳香。
【鉴别】(1)取本品2片，除去盖衬，加氯仿20ml，搅拌使药膏溶脱，加甲醇15ml，搅匀，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取东莨菪内酯对照品，加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙醚-冰醋酸(10: 10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品1片，除去盖衬，加氯仿-甲醇(2:5)的混合液5ml，振摇15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加甲醇5ml，振摇，放置15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30～60％)-乙醚-甲酸(5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 (3)取本品5片，除去盖衬，加氯仿80ml，搅拌使药膏溶脱，加入乙醇40ml，搅拌使析出沉淀，滤过，在滤液中加入1％盐酸溶液40ml，置水浴中挥尽氯仿及乙醇，放冷，滤过，滤液加乙醚30ml，振摇，分取下层溶液，用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至12，加乙醚40ml，振摇，放置使分层，分取上层溶液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以含1％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以苯-甲醇(10:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品4片，除去盖衬，剪成小块，置500ml平底烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分并溢流入烧瓶时为止，再加醋酸乙酯5ml，连接冷凝管，加热回流40分钟，将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中，分取醋酸乙酯层，用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品和桂皮醛对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含5mg的溶液作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)试验，采用键合型熔融石英大孔毛细管柱(内径0.53mm，柱长20m，型号CBP1-W20-250)，柱温70℃。分别吸取上述三种对照品溶液各0.5μl和供试品溶液1μl，注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
【检查】 含膏量 照橡胶膏剂项下含膏量测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)测定，用乙醚作溶剂。每100cm<2>的含膏量不得少于1.5g。 黏着力 取本品1片，剪成2条(每条长100mm、宽25mm)，将2条粘接成一长条，其粘贴面的长度为20mm。将长条的一端粘贴在保温37℃的酚醛塑料板上，粘贴面积为25mm×25mm，用重850g的橡胶滚筒以每分钟30cm的速度滚压2次，在370℃保温30分钟后，用拉力机的上夹头固定塑料板未粘膏布的一端,用下夹头固定膏布的另一端，将上、下夹头的距离调整为100mm。开动拉力机，当塑料板与膏布脱卸时，读取标尺上的数值。其黏着力不得小于110N。耐寒试验 取本品1片，置冰箱冷冻室中，在－13～－7℃放置72小时，取出，放置至室温，按黏着刀测定方法试验。其黏着力不得小于110N。 其他 应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ Q)。
【含量测定】取本品5片，除去盖衬，加氯仿100ml，搅拌使药膏溶脱，加乙醇50ml，搅拌，放置使溶液澄清，滤过，滤渣用氯仿-乙醇(2:1)的混合液洗涤3次，每次20ml，再用1％盐酸溶液50ml分次洗涤，洗液并入滤液中，置水浴上蒸去氯仿及乙醇，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，残渣用适量1％盐酸溶液分次洗涤，洗液并入滤液中，加乙醚30ml，振摇，分取下层溶液，用氢氧化钠饱和溶液调节pH值至12，用乙醚振摇提取6次(40ml、20ml、20ml、20ml、10ml、10ml)，合并乙醚液，加乙醇-盐酸(19:1)的混合液3ml，摇匀，蒸干,用甲醇溶解残渣并转移至5ml量瓶中，用适量的甲醇洗涤容器，洗液并入量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取经105℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液5～7μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一以含1％氢氧化钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(30:6:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热20分钟，放冷，喷以1％茚三酮乙醇溶液，再在105℃加热约15分钟至斑点清晰，放冷，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ<[S]>＝510nm，λ<[R]>＝700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每片含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO·HCl)计，不得少于0.30mg。
【功能与主治】祛风散寒，活血通络，消肿止痛。用于骨痹属寒湿阻络兼血瘀证之局部关节疼痛、月中胀、麻木重着、屈伸不利或活动受限；退行性骨性关节炎见上述证候者。
【用法与用量】外用，贴于患处。贴用前，将患处皮肤洗净；贴用时,将膏布的弹力方向与关节活动万向一致；7天为一疗程，或遵医嘱。
【注意】过敏体质、患处皮肤溃破者及孕妇慎用。每次贴用时间不宜超过12小时。有时出现皮疹、瘙痒；罕见水疱。使用过程中若出现皮肤发红、瘙痒等症状，可适当减少贴用时间。
【规格】7cm×10cm
【贮藏】密闭，置室内干燥处。
【有效期】2年