糖脉康颗粒
糖脉康颗粒
拼音名：Tangmaikang Keli
英文名：书页号：x26-1028
标准编号：WS3—253(X-243)—2000(Z)
本品为黄芪、地黄等药味经加工制成的颗粒。
【性状】 本品为黄棕色至棕褐色的颗粒；气微香，味微苦。
【鉴别】 (1)取本品8g，加水20ml温热使溶解，用稀盐酸调节pH值为2～3，用乙醚提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干。喷以2％间苯三酚乙醇溶液和硫酸(1:1)混合液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品50g，加70％乙醇300ml，超声处理30分钟，滤过。取滤液160ml浓缩至约20ml，用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml。合并提取液，用水洗涤2次,每次20ml，弃去水层，取正丁醇提取液，水浴蒸发至约2ml。加中性氧化铝2g，拌匀，蒸干。加于已处理好的氧化铝柱(玻璃柱，内径约12mm，中性氧化铝2g,干法装柱)上，照柱色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ C)试验，用醋酸乙酯-甲醇(1:1)50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (4)取[鉴别](2)项下的70％乙醇提取液40ml，加盐酸4ml，加热回流1小时，浓缩至约20ml，用石油醚(60～90℃)提取2次，每次15ml，合并提取液，蒸干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液20μl，对照品溶液10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (5)取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水5ml使溶解，通过已处理好的大孔吸附树脂D101型柱(内径1.5cm，长12cm),用1％氢氧化钠溶液洗至无色，弃去洗脱液，继用水洗至中性，弃去水液，再用70％乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(13:6:2)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 溶化性 取供试品10g，加热水20倍，搅拌5分钟，应能基本溶解,并混悬均匀，静置后有少许沉淀，不得有焦屑等异物。 其他 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ C)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，甲醇-异丙醇-冰醋酸-水(25:2:2:71)为流动相，柱温为30℃，检测波长为232nm，理论板数按芍药甙峰计算应不低于7000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药甙对照品适量，加50％乙醇制成每1ml含0.08mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 取装量差异项下的内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置锥形瓶中， 加50％乙醇17ml，超声处理(功率250W，频率33kHz)20分钟，放至室温后，转移至25ml量瓶中，用50％乙醇分次洗涤容器。洗液并入同一量瓶中，以50％乙醇稀释至刻度，摇匀，离心(16000r.p.m)，取上清液作为供试品溶液。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪,测定，即得。 本品每袋含赤芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于5mg。
【功能与主治】 养阴清热，活血化瘀，益气固肾。用于气阴两虚血瘀所致的口渴喜饮，倦怠乏力，气短懒言，自汗，盗汗，五心烦热，胸中闷痛，肢体麻木或刺痛，便秘，糖尿病Ⅱ型及并发症见上述症候者。
【用法与用量】 口服，一次1袋，一日3次。
【注意】 孕妇慎服或遵医嘱。
【规格】 每袋装5g
【贮藏】 密封。