养心定悸口服液
养心定悸口服液
拼音名：Yangxin Dingji Koufuye
英文名：书页号：x26-1062
标准编号：WS3—222(Z-212)—2000(Z)
本品为地黄、麦冬、红参、大枣、阿胶等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为深棕色的液体；气香，味甜。
【鉴别】 (1)取本品20ml，用正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，以正丁醇饱和的1％氢氧化钠溶液洗涤3次，每次25ml，再以正丁醇饱和的水30ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg1，对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(13:7:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取本品20ml，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取肉桂酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以正己烷-乙醚-冰醋酸(5:5:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (3)取本品10ml，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水层再用正丁醇振摇提取2次，每次15ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g，加乙醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各0.5μl，分别点于同一以1％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.10(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.5～6.5(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ J)。
【含量测定】 红参 精密量取本品25ml，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，弃去乙醚液，水层用正丁醇-无水乙醇(3:1)的混合溶液提取6次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的1％氢氧化钠溶液洗涤5次，每次30ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液蒸干，残渣加无水乙醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中，并加无水乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另精密称取人参皂苷Rg1，对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-浓氨试液(13:7:1)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热(5～10分钟)至斑点显色清晰，取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B 薄层扫描法)进行扫描，波长：λS＝540nm，λR＝700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每10ml含红参以人参皂苷Rg1(C42G72O14)计，不得少于0.40mg。 总氮量 精密量取本品5ml，置25ml量瓶中,加水稀释至刻度。精密量取1ml,照氮测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅸ L 第二法)测定，总氮量不得少于1.0％。
【功能与主治】 养血益气，复脉定悸。用于气虚血少，心悸气短，心律不齐，盗汗失眠，咽干舌燥，大便干结。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日2次。
【注意】 腹胀便溏、食少苔腻者忌用。
【规格】 每支装(1)10ml (2)20ml
【贮臧】 密封，置阴凉处。
【有效期】 2年。