乳癖清胶囊
乳癖清胶囊
拼音名:Rupiqing Jiaonang
英文名：书页号:GWF─163
标准编号：WS-10063(ZD-0063)-2002
【处方】 柴胡30g青皮25g蒲公英20g 重楼20g 五气朝阳草25g 瓜蒌皮20 青木香25g 山慈菇20g 鹿角霜20g 当归30g 夏枯草25g 冬虫夏草lOg 土贝母30g 制成 1000粒
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为淡黄色至深棕色的粉末；味微苦、略涩。
【鉴别】 (1)取本品内容物6g，加甲醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干残渣加0.5％氢氧化钠溶液20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取4次，每次30ml，弃去醋酸乙酯液，水溶液用盐酸调节pH值至2～3，用氯仿振摇提取2次，每次25ml，弃去氯仿液，酸水溶液用醋酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并醋酸乙酯液，用水洗涤至中性，弃去水洗液，取醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml微热使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100：17：1 3)为展开剂，展开，展距约3cm，取出，晾干，再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，在105℃加热3～5分钟，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物6g，加80％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，加盐酸2ml，加热回流2小时，放冷，用石油醚(60～90℃)振摇提取2次，每次30ml，合并石油醚提取液，用水洗涤至中性，弃去水洗液，取石油醚液蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薯蓣皂苷元对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(8:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与以照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物12g，加乙醚50ml，浸渍1小时，时时振摇，滤过，滤液挥干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.1％磷酸(25:75)为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取橙皮苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含青皮以橙皮苷(C28H34O15)计，不得少于1.4mg。
【功能主治】 傣医：通塞勒塞拢，罕接。兵农杆农内，农暖农接，纳勒马农接。 中医：理气活血．软坚散结。用于乳腺增生、经期乳腺胀痛等疾病。
【用法用量】 口服， 一次3～4粒，一日3次；14天为一个疗程。
【禁忌】 肾脏病患者、孕妇、新生儿禁用。
【注意事项】 (1)本品含马兜铃科植物青木香；马兜铃酸有引起肾脏损害等不良反应的报道，用药时间不得超过2周； (2)定期复查肾功能； (3)在医生指导下使用。
【规格】 每粒装0.3g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。