小儿风热清口服液
小儿风热清口服液
拼音名：Xiao’er Fengreqing Koufuye
英文名：书页号：x20-450
标准编号：WS3—273(Z-051)—99(Z) 本品为金银花、连翘、板蓝根、薄荷、柴胡、牛蒡子、荆芥穗、石膏、黄芩、栀子、桔梗等药味经加工制成的口服液。
【性状】 本品为棕红色至棕褐色液体；味甜、微苦。
【鉴别】 (1)取本品50ml，加盐酸5ml，摇匀，置水浴中加热1小时，用脱脂棉滤过，滤液用苯提取2次，每次20ml，合并苯提取液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1g，加水50ml，自“加盐酸5ml…”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(30～60℃)-苯-醋酸乙酯-冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝黑色斑点。 (2)取本品10ml，加无水乙醇至100ml，摇匀，放置1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml 使溶解，用乙醚提取2次，每次10ml，弃去乙醚液，再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml)，合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣用甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的绿色斑点。 (3)照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取
【含量测定】项下供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-乙腈-浓氨试液(4:1.2:1:0.1)为展开剂，饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，105℃烘5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (4)取本品30ml，置水浴蒸至近干(黏稠状)，残渣加乙醇10ml使溶解，滤过(或离心)，滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材3g，加水50ml煎煮1小时，滤过，滤液置水浴上蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂，展开(温度25～40℃，展距13cm以上)，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液，在105℃烘约10分钟，放冷，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。
【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5～7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。
【含量测定】 精密量取本品20ml，置100ml量瓶中，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，放置20分钟，超声处理20分钟，室温放置30分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液75ml，置水浴上蒸干，残渣加水20ml溶解并定量转移至分液漏斗中，用水饱和的正丁醇提取6次(20、20、15、15、15、15ml)，合并正丁醇提取液，置水浴上蒸干，残渣加85%乙醇约5ml使溶解，加入到中性氧化铝(100～150目)-活性炭(6g:0.15g混匀)小柱上，用85%乙醇洗脱(洗脱速度每分钟约3ml)，收集洗脱液约200ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇溶解并定容于5ml量瓶中，作为供试品溶液。另取栀子甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液8μl与4μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠(0.25%)为黏合剂制备的硅胶GF254薄层板上，以氯仿-甲醇-乙腈-浓氨试液(4:1.2:1:0.1)为展开剂，饱和15分钟，展开，取出，晾干，喷以5％硫酸乙醇溶液，在105℃烘至斑点显色清晰，室温放置2小时后，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B薄层扫描法)进行单波长锯齿扫描，波长：λs=500nm，测得供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，用外标两点法计算，即得。 本品含栀子以栀子甙(C17H24O11)计，每1ml不得少于0.16mg。
【功能与主治】 辛凉解表，清热解毒，止咳利咽。用于小儿风热感冒，发热，咳嗽，咳痰，鼻塞流涕，咽喉红肿疼痛。
【用法与用量】 口服，0～3岁，一次10～20ml，一日4次；3～6岁，一次20～40ml，一日4次；6～14岁，一次30～60ml，一日4次。用时摇匀，或遵医嘱。
【规格】 每支10ml
【贮藏】 密封，置阴凉处。
【使用期限】 2年。