奇应内消膏
奇应内消膏
拼音名:Qiying Neixiao Gao
英文名:书页号:x20-426
标准编号:WS3—201(Z—29)—98(Z)
本品为生天南星、山柰、重楼、片姜黄、生半夏、大黄、樟脑等药味经加工制成的橡皮膏。
【性状】 本品为附着在泡沫塑料薄片上的黄褐色或棕褐色药膏;气香。
【鉴别】 (1)取本品1片,除去盖衬及裱背,剪成小块,置烧杯中,加水100ml洗脱药膏,洗脱液置分液漏斗中,加氯仿10ml,振摇提取,分取氯仿液,挥干,残渣加1%香草醛硫酸溶液3~4滴,渐显红紫色。 (2)取本品1片,除去盖衬及裱背,剪成小块,置锥形瓶中,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热15分钟,立即冷却,置分液漏斗中,用石油醚(30~60℃)提取2次,每次10ml,合并石油醚液,挥干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点,置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。
【检查】 含膏量 取本品2片,除去盖衬及裱背,精密称定重量,用水洗去药膏,泡沫塑料在60℃干燥4小时,移入干燥器中冷却30分钟,精密称定,减失重量即为膏重,本品每片含膏量应不少于11g。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%;柱温125℃。理论板数按樟脑峰计算应不低于630,樟脑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。 内标溶液的制备 精密称取联苯适量,加无水乙醇使溶解并制成每1ml约含20mg的溶液,即得。 测定法 精密称取樟脑对照品适量,加75%乙醇使溶解并制成每1ml含2mg的溶液,精密量取该溶液5ml和内标溶液1ml,摇匀,取2μl注入气相色谱仪中,计算校正因子。另取本品5片,除去盖衬及裱背,将药膏剪成小块,精密称取适量(约相当于1片药膏量),置250ml具塞锥形瓶中,精密加75%乙醇100ml,密闭,强力振摇使药膏完全均匀分散,静置30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液5ml,精密加入内标溶液1ml,摇匀,取2μl注入气相色谱仪,测定,按内标法以峰面积计算,即得。 本品每1g含樟脑应不少于17mg。
【功能与主治】 行气活血,消肿止痛。用于跌打扭伤等所致急性闭合性软组织损伤,局部肿胀,疼痛等症。
【用法与用量】 贴患处,每日换药一次,疗程7天。
【注意】 出血性损伤,皮肤破损部位禁用,皮肤易过敏者忌用。孕妇及三岁以下小儿慎用。
【贮藏】 密封,置阴凉干燥处保存。
【使用期限】 2年。
附:奇应内消膏微生物限度检查法 微生物限度 照微生物限度检查法(中国药典1995年版一部附录72页)操作。其中金黄色葡萄球菌检查,先取本品1Oml离心沉淀(500转/分)3分钟,弃去沉淀物,将上层液全部移入另一支离心管内,再离心沉淀(3000转/分)10分钟,弃去上清液,留取沉淀物约1ml,转入营养肉汤增菌培养基内,依法操作,同时做阳性对照试验。