小建中颗粒

小建中颗粒

拼音名: Xiaojianzhong Keli英文名：书页号：x22-665

标准编号：WS3—010(Z-01)—99(Z) 本品为白芍、大枣、桂枝等药味经加工制成的颗粒。

【性状】 本品为棕色的颗粒；具姜的香气，味甜。

【鉴别】 (1)取本品15g，加水20ml使溶解，加氯化钠饱和后，移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取2次，每次10ml，合并乙醚液，挥干，残渣滴加0.5％香草醛硫酸溶液数滴，即显棕红色，渐变为棕褐色。 (2)取本品5g，加水10ml使溶解，滤过，取滤液5ml，置分液漏斗中，加盐酸1ml，用氯仿振摇提取2次，每次15ml，合并氯仿液，蒸干，残渣加氢氧化钠试液1ml使溶解，加二硝基苯肼试液1ml，搅拌，即生成橙红色沉淀。

【检查】 应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ C)。

【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取经五氧化二磷干燥24小时的芍药苷对照品适量，加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液，即得。 标准曲线的制备 精密吸取对照品溶液20、40、60、80、100μl，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，分别点于同一硅胶GF245薄层板上使成条状，以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，分别刮取芍药甙条斑，同时刮取同一薄层板上与芍药甙条斑等面积的硅胶GF254作为空白。分别置于10ml离心管中，各精密加入无水乙醇5ml，充分搅拌5分钟，静置，离心，取上清液，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录Ⅴ A)，在230nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。 测定法 取装量差异项下的内容物，研细，取约3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇10ml，密塞,置40℃恒温水浴中温浸4小时，滤过，照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)，试验,精密吸取滤液100μl，点于硅胶GF254薄层板上使成条状。另取对照品溶液20μl,点于供试品条斑一侧，作为对照。以氯仿-甲醇(5:1)为展开剂，展开，取出,晾干，置紫外光灯(254nm)下检视，将与对照品斑点相应位置上的供试品的条斑刮入10ml离心管中，同时刮取同一薄层板上与供试品条斑等面积的空白硅胶CF254，置另一10ml离心管中，作为空白。分别精密加入无水乙醇5ml，充分搅拌5分钟,静置，离心，取上清液，在230nm的波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中芍药甙的重量，计算，即得。 本品每袋含白芍以芍药甙(C23H28O11)计，不得少于52mg。

【功能与主治】 温中补虚，缓急止痛。用于脾胃虚寒，脘腹疼痛，喜温喜按，嘈杂吞酸，食少心悸及腹泻与便秘交替症状的慢性结肠炎，胃及十二指肠溃疡等。

【用法与用量】 口服，一次15g，一日3次。

【注意】 外感风寒表证未清患者及脾湿热或有明显胃肠道出血症状者，不宜服用。

【规格】 每袋装15g

【贮藏】 密封。

【有效期】 1.5年