心荣口服液

心荣口服液

拼音名: Xinrong Koufuye英文名：书页号：x22-636

标准编号：WS3—047(Z-012)—99(Z) 本品为黄芪、地黄、麦冬、赤芍等药味经加工制成的口服液。

[性状] 本品为棕红色液体；味甜、微苦。

[鉴别] (1)取本品20ml，置蒸发皿中，浓缩至筒膏状，趁热加乙醇20ml，搅拌并置水浴上温热数分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇—醋酸乙酯(8∶4∶1)为展开剂，展开15cm，取出，晾干,喷以5％香草醛硫酸溶液，热风吹至显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的蓝紫色斑点。 (2)取本品30ml，置250ml分液漏斗中，加石油醚萃取3次，每次30ml，弃去石油醚，溶液再用正丁醇萃取3次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次30ml，弃去氨试液，继用水洗涤2次，每次30ml，弃去水液，经洗涤后的提取液加无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml溶解作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶H薄层板上，以氯仿—甲醇—水(65∶35∶10)下层溶液为展开剂，饱和30分钟，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至显色清晰，供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

[检查] 相对密度 应不低于1.05(中国药典1995年版一部附录Ⅵ A)。 pH值 4.0～6.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。

[含量测定] 照高效液相色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ D) 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填料；甲醇—水(2∶3)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药甙峰计算不低于1000。 对照品溶液的制备 精密称取在110℃干燥恒重的芍药甙对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。 供试品溶液的制备 精密吸取本品2ml，置20ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀用滤纸滤过，弃去初滤液，取续滤液即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。