前列安通片
前列安通片
拼音名:Qianlie Antong Pian
英文名：
书页号:GWF─101
标准编号：WS-10100(ZD-0100)-2002
【处方】 黄柏200g 赤芍200g 丹参lOOg 桃仁140g 泽兰120g 乌药120g 王不留行80g 白芷80g 羟丙基甲基纤维素17.5g 淀粉56.5g 硬脂酸镁1.1g ────── 制成 1000片
【制法】 以上八味药材，黄柏粉碎成细粉备用。赤芍、丹参、泽兰、乌药、王不留行和白芷加水加热至80℃时，再加入桃仁，继续加热，煎煮三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩成稠膏，减压干燥，粉碎成细粉，加入黄柏细粉及羟内基甲基纤维素、淀粉、硬脂酸镁，混匀，制成颗粒，干燥，压片，包糖衣或薄膜衣，即得。
【性状】 本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣显棕褐色：味微苦、涩。
【鉴别】
(1)取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，超声处理20分钟，弃去乙醚液，药渣挥干，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液；另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯 -甲醇-异丙醇-浓氨试液(4:3:2:1.5:0.5)为展开制，展开,取出，晾干。置紫外光灯 (365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇25ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000 年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:12:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录 Ⅰ D)。
【浸出物】 照水溶性浸出物测定项下冷浸法(中国药典2000年版一部附录 Ⅹ A)测定，不得少于18.0％。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇- 水-甲酸(9.5:90:0.5)为流动相；检测波长为28lnm；理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量，加甲醇制成每1ml含原儿茶醛12μg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备 取本品40片，除去包衣，精密称定，研细，取6g，精密称定，置锥形瓶中，精密加水50ml，称定重量，超声处理30分钟，放冷至室温，再加水补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液10ml，用10％盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次10ml，合并乙醚提取液，置水浴上挥干，残渣加甲醇溶解，并稀释至刻度，定量转移至10ml量瓶中，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含坩参以原儿茶醛(C7H6O3)计，不得低于18.0g。
【功能主治】 清热利湿，活血化瘀。用于湿热瘀阻证，症见：尿频，尿急，排尿不畅，小腹胀痛等。
【用法用量】 口服，一次4～6片， 一日3次；或遵医嘱。
【规格】 薄膜衣每片重0.38g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。