小金片
小金片
拼音名:Xiaojin Pian
英文名：书页号:GWF─068
标准编号：WS-11168(ZD-1168)-2002
【处方】 麝香15g 木鳖子(去壳去油)75g 制草乌75g枫香脂75g 乳香(制)37.5g 没药(制)37.5g 五灵脂(醋炒)75g 当归(酒炒)37.5g 地龙75g 香墨6g 淀粉7g 硬脂酸镁3.5g 滑石粉3.5g 制成 1000片
【性状】 本品为灰黑色或灰棕色的片；具麝香气，味微苦。
【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：石细胞长方形或类方形，壁稍厚。不规则碎块淡黄色，半透明，渗出油滴，加热后油滴溶化，现正方形草酸钙结晶；无定形团块淡黄棕色，埋有细小方晶。不规则团块无色或淡黄色，表面及周围扩散出众多细小颗粒，久置溶化。 (2)取本品2片，研细，加四氯化碳10ml，浸渍2小时，滤过，取滤液5ml，加硫酸数滴，生成红棕色絮状沉淀。 (3)取本品10片，研细，加乙醚30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点． (4)取没药对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取[鉴别](3)项下供试品溶液及对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以石油醚(30～60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂，展开，取出，晾干喷以5％香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 乌头碱限量 取重量差异项下的本品，研细，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨试液2ml，拌匀，密塞放置2小时，加乙醚50ml，振摇1小时，放置24小时，滤过，滤液低温蒸干，残渣加1％盐酸溶液20m1分次溶解，滤过，滤液用氨试液调节pH值至10～11，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，低温蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-醋酸乙酯-二乙胺(14:4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ E)测定。 色谱条件与系统适应性试验 以苯基(50％)甲基硅酮(OV-17)为固定相，涂布浓度为2％；柱温为200℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取麝香酮对照品适龟，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.36mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇2ml，密塞，振摇，放置1小时，滤过，取续滤液，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各2μl，注入气相色谱仪，计算，即得 本品每片含麝香以麝香酮(C16H30O)计，不得少于0.23mg。
【功能主治】 散结消肿，化瘀止痛。用于阴疽初起，皮色不变，肿硬作痛，多发性脓肿，瘿瘤，瘰疬，乳岩，乳癖。 【用法用量】 口服， 一次2～3片， 一日2次；小儿酌减。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每片重0.36g
【贮藏】 密封。
【有效期】 2年。