正心泰片
正心泰片
拼音名：Zhengxintai Pian
英文名：书页号：X12-37
标准编号：WS3-085(Z-013)-96(Z)
批准文号：（94）卫药准字Z-36号
【处方】黄芪葛根槲寄生丹参山楂川芎
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显棕褐色；气微，味微苦。
【鉴别】取本品15片，除去糖衣，研细，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流提取20分钟，提取液作[鉴别](1)，残渣作[鉴别](2)。 (1)提取液回收乙醚，残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯－醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(2)取乙醚提取后的残渣，待乙醚挥尽后加甲醇30ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加饱和氯化钠溶液30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次,每次20 ml，用1％氢氧化钠溶液洗涤2次，每次20ml，用正丁醇饱和的水洗涤至中性，取正丁醇 液，置水浴上蒸干，残渣加0.5ml甲醇使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ＩD)。
【含量测定】标准曲线的制备精密称取葛根素对照品5mg，置50ml量瓶中,加乙醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，分别精密吸取0.2、0.4、0.6、0.8、1.0ml,置10ml量瓶中，分别用乙醇稀释至1.0ml，加水稀释至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白,照分光光度法(中国药典1995年版一部附录ＶA),在250±1nm的波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线。测定法取重量差异项下的本品5片，除去糖衣，研细，定量转移至索氏提取器中,加甲醇适量，回流提取至薄层层析检查无葛根素为止，提取液减压浓缩并定容至25ml，作为供试品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液50μl,点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，使成5cm的均匀条状。另取葛根素对照品溶液(1mg/1ml甲醇溶液)5μl点于供试品条斑一侧，作为对照，以氯仿-甲醇－水(7:2.5:0.25)为展开剂；展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视,刮取与对照品相应位置上的供试品荧光条斑及与供试品条斑等面积空白硅胶G,分别置10ml离心管中，精密加乙醇1ml，搅匀，再精密加水9ml，搅匀5分钟，离心，吸取上清液,以空白硅胶G的上清液为空白，照分光光度法(中国药典1995年版一部附录ＶA)，在250±1nm的波长处测定吸收度，按标准曲线法计算，即得。本品每片含葛根以葛根素(C21H20O9)计，不得少于5.0mg。
【功能与主治】补气活血，通脉益肾，适用于冠心病、心绞痛表现为气虚血瘀或兼肾虚证侯者，证见胸痛、胸闷、心悸、乏力、眩晕、腰膝酸软等。
【用法与用量】口服，一次4片，一日3次。
【贮藏】密闭，防潮，于阴凉干燥处保存。
【规格】每片重0.36g
【使用期限】2年。
注：处方中葛根仅限于豆科植物野葛Pucraria Lobata(Willd)Ohki的根。