薯蓣皂苷片
薯蓣皂苷片
拼音名：Shuyuzaogan Pian
英文名：Dioscornin Tablets
书页号：D16-32
标准编号：WS1-XG-012-2000
本品含穿山龙水溶性总皂苷应为标示量的90.0％～120.0％。
【性状】本品为薄膜衣片，除去薄膜衣显棕色，味微甜而苦。
【鉴别】(1)取本品2片(80mg/片)或4片(40mg/片)，除去薄膜衣，加水3ml，置水浴上加热溶解，加入乙醇7ml，再置水浴上加热2分钟，冷却后过滤，取滤液0.5ml，蒸干，加入冰醋酸0.5ml，混匀，再加醋酐0.5ml，硫酸1ml，置水浴上加热，溶液由棕色渐变为红棕色。 (2)取鉴别(1)中乙醇溶液2ml，蒸干，加甲醇1ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；另取穿山龙对照药材0.5g，加70％乙醇10ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸干，加甲醇1ml溶解，作为对照溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版二部附录Ⅴ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-正丁醇-甲酸-水(4:6:1:0.5:0.25)为展开剂，展开，取出，凉干，喷以新配的5％香草醛硫酸溶液，110℃加热10分钟。供试品溶液在与对照溶液相应位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)测定。
【含量测定】取本品10片(80mg/片)或20片(40mg/片)，除去薄膜衣，精密称定，研细，精密称取适量(约相当于穿山龙总皂苷400mg)，置100ml量瓶中，加水30ml，置水浴上加热20分钟，再加乙醇50ml，继续加热2分钟，冷却至室温，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，照柱色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ C)。加于中性氧化铝柱(10g氧化铝，柱内径20mm，粒度100～200目)，用甲醇-水(1:1)混合溶液100ml洗脱，保持流速1.5ml/min，收集洗脱液，置水浴上蒸干，冷却，用甲醇3ml溶解，过滤至105℃干燥至恒重的扁形称量瓶中，再用甲醇15ml分四次洗涤容器及滤纸，洗液并于称量瓶中，置水浴上蒸干，105℃烘烤3小时，精密称定重量，计算出每片含穿山龙水溶性总皂苷的量。
【类别】心血管疾病用药
【规格】(1)40mg (2)80mg
【贮藏】密闭，在干燥处保存。
【用途】用于冠心病、心绞痛的辅助治疗。亦可用于并发高血压、高甘油三酯、高胆固醇等症的患者
曾用名：穿龙冠心宁片