复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
复方阿魏酸钠阿司匹林胶囊
拼音名：Fufang Aweisuanna Asipilin Jiaonang
英文名：Compound Sodium Ferulate and Aspirin Capsules书页号：X45-204
标准编号：WS1-(X-372)-2003Z
本品含阿魏酸钠(C10H9NaO4)、阿司匹林(C9H8O4)和桂利嗪(C26H28N2)均应为标示量的90.0％～110.0％。
【处方】 阿魏酸钠 50g 阿司匹林 20g 桂利嗪 25g 维生素B1 10g 食用色素 适量 辅料 适量 制成 1000粒
【性状】本品为胶囊剂，内容物为红色、绿色、黄色、白色类圆形微丸。
【鉴别】(1)取阿魏酸钠含量测定项下的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录ⅣA)测定，在255nm的波长处有最小吸收，在287nm与310nm的波长处有最大吸收。 (2)取本品4粒的内容物，研细，加乙醚15ml，振摇，滤过，滤液分为二份，一份留做鉴别(3)，一份挥干，残渣中加水5ml，煮沸，放冷，加入三氯化铁试液1滴，即显紫蓝色。 (3)取(2)项的保留滤液，挥干，残渣中加乙醇5ml，加热使溶解，逐滴加入三硝基苯酚饱和溶液，即发生黄色沉淀。 (4)取本品1粒的内容物，研细，加水10ml，振摇，滤过，滤液加氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层，上面醇层显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光又显出。
【检查】含量均匀度 (1)阿魏酸钠取本品1粒的内容物，研细，细粉移入100ml棕色量瓶中，研钵用水80ml分次洗净，洗液并入量瓶中，用力振摇10分钟，加水稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置250ml棕色瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)，在310nm的波长处测定吸收度，按C10H9NaO4的吸收系数(E1% 1cm)为610计算含量，除限度为±20％外，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 (2)阿司匹林 取本品1粒的内容物，研细，细粉移入50ml量瓶中，研钵用乙醚40ml分次洗净，洗液并入量瓶中，用力振摇10分钟，用乙醚稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，于温水浴中挥去乙醚，残渣加无水乙醇5ml使溶解，精密加入盐酸羟胺溶液(14→100)1ml与氢氧化钠溶液(8→100)2ml，摇匀，放置2分钟，精密加稀盐酸溶液1.5ml，再加水30ml，摇匀，精密加三氯化铁溶液(10→100)2ml，摇匀，加水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ B)，立即在518nm的波长处测定吸收度，并与照上述方法操作的阿司匹林对照品的乙醚液5ml(0.4mg/ml)所得的吸收度比较，计算含量，除限度为±20％外，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 (3)桂利嗪 取本品一粒的内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于桂利嗪25mg)，研细，细粉移入50ml碘量瓶中，研钵用乙醚40ml分次洗净，洗液并入碘量瓶中，用力振摇10分钟，滤过，滤渣用乙醚20ml分次洗涤，洗液与滤液合并，置温水浴中挥去乙醚，残渣加入乙醇20ml，于水浴中加热使溶解，边振摇边缓缓加入三硝基苯酚的饱和水溶液20ml，加热至上层溶液澄清，放冷，1小时后，用称定重量的垂熔坩埚滤过，沉淀用桂利嗪的三硝基酚衍生物(C26H28N2·2C6H3N3O7)的饱和溶液洗涤，在105℃干燥至恒重，精密称定，沉淀的重量与0.4457相乘，即得供试量中含有C26H28N2的重量，计算含量，除限度为±20％外，应符合规定(中国药典2000年版二部附录Ⅹ E)。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠE)。 【含量测定】根据含量均匀度项下测得的结果，计算出平均含量，即得。
【类别】心脑血管系统用药。
【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。
曾用名：复方阿魏酸钠胶囊