利巴韦林口服溶液

利巴韦林口服溶

拼音名：Libaweilin Koufurongye英

文名：Ribavirin Oral Solution书

页号：X45-105

标准编号：WS1-(X-353)-2003Z

本品含利巴韦林(C8H12N4O5)应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】本品为无色或微黄色液体，味甜。

【鉴别】 (1)取本品5ml加氢氧化钠试液5ml，加热至沸，即发生氨臭，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

【检查】颜色 取本品，与同体积的黄色4号标准比色液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ A第一法)比较，不得更深。 pH值 应为4.0～6.0(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)。 其他 应符合口服溶液项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录Ⅰ O)。

【含量测定】照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以水为流动相；检测波长为207nm。理论板数按利巴韦林峰计算，应不低于2500，利巴韦林峰与矫味剂峰的分离度应符合规定。 测定法 精密量取本品适量(约相当于利巴韦林150mg)，加水溶解并稀释成每1ml中含利巴韦林30μg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取利巴韦林对照品适量，同法测定，按外标法以峰面积计算。

【类别】抗病毒药。

【规格】(1)10ml:0.3g (2)5ml:0.15g

【贮藏】密封保存。