三金胶囊
三金胶囊
拼音名：Sanjin Jiaonang
英文名：书页号：GLS-84
标准编号： WS-10131(ZD-0131)-2002
【处方】 金樱根2020g 菝葜1010g 羊开口1010g 金沙藤606g 积雪草606g 滑石粉25g 淀粉25g 硬脂酸镁3.5g 制成 1000粒
【制法】 以上五味药材，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液，浓缩成相对密度为1.15～1.20(60℃)的清膏，干燥，加入滑石粉、淀粉、混匀，制成颗粒，加入硬脂酸镁，混匀，装入胶囊，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕色至黑褐色颗粒及粉末；味酸、涩、微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物2g，加乙醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.01mol／L氢氧化钠溶液20ml，微热使溶解，用乙醚10ml振摇提取，弃去乙醚液，水层用醋酸乙酯10ml振摇提取(水层备用)，分取醋酸乙酯液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取金樱根对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇(17∶3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的水层，用水饱和的正丁醇15ml振摇提取，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水5ml洗涤，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-水(7∶3∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】 取本品20粒的内容物，精密称定，研细，取2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，密塞，称定重量，超声处理45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液50ml，蒸干，残渣加0.05mol／L氢氧化钠溶液30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次20ml，合并正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液减压蒸干，残渣加甲醇适量溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取积雪草苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取供试品溶液2μl或4μl、对照品溶液1μl与4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿一甲醇一水(7∶3∶0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在100℃加热至斑点显色清晰，取出，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)进行扫描，波长：λs=550nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含积雪草以积雪草苷(C48H78O19)计，不得少于0.45mg。
【功能主治】 清热解毒，利湿通淋，益肾。用于下焦湿热，热淋，小便短赤，淋沥涩痛，急、慢性肾盂肾炎，膀胱炎，尿路感染属肾虚湿热下注证者。
【用法用量】 口服，一次2粒，一日3～4次。
【规格】 每粒装0.35g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。