金水宝口服液

王朝百科·作者佚名  2010-04-21  
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金水宝口服液

拼音名:Jinshuibao Koufuye

英文名:书页号:GLS-330

标准编号:WS-11529(ZD-1529)-2002

【处方】 发酵虫草菌粉(Cs-4)100g 蜂蜜150g 制成 1000ml

【性状】 本品为棕色至棕褐色的液体;味甜。

【鉴别】 取[含量测定]项下的供试品溶液10ml,蒸干,残渣加80%乙醇1ml,使溶解,作为供试品溶液。另取腺苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6∶3∶1.5∶1.5∶0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】 相对密度 应不低于1.02(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;2%四氢呋喃的磷酸缓冲溶液[0.066mol/L磷酸二氢钾溶液-0.066mol/L磷酸氢二钠溶液(4∶6)]为流动相;检测波长为260nm。理论板数按腺苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取腺苷对照品适量,加水制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取装量项下的本品25ml,置已处理好的D101大孔吸附树脂柱(内径2.5am,长15cm)上,用水150ml洗脱,弃去水洗脱液,继用60%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水使溶解,转移至25ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含冬虫夏草菌丝体以腺苷(C10H13NsO4)计,不得少于0.50mg。

【功能主治】 补益肺肾,秘精益气。用于肺肾两虚,精气不足,久咳虚喘,神疲乏力,不寐健忘,腰膝酸软,月经不调,阳痿早泄等症;慢性支气管炎、慢性肾功能不全、高脂血症、肝硬化见上述证候者。

【用法用量】 口服,一次10~20ml,一日3次,饭前服用。

【规格】 每支装10ml

【贮藏】 密封,置阴凉处。

【有效期】 1.5年。

 
 
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