牛至肝康丸
牛至肝康丸
拼音名:Niuzhi Gankang Wan
英文名：书页号:GLG─211
标准编号：WS-10168(ZD-0168)-2002
【处方】 牛至625g 虎杖375g 蓝花柴胡500g 绞股蓝375g 柴胡225g 赭石50g 黄芪375g 陈皮225g 白术500g 甘草225g 制成 1000g
【成份】 牛至、虎杖、蓝花柴胡、黄芪、陈皮、白术、柴胡、绞股蓝、赭石、甘草。
【性状】 本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味甜、微苦而涩。
【鉴别】 (1)取本品10丸，研细，加石油醚(60～90℃)40ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取牛至对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-醋酸乙酯(6:4)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，热风吹至斑点清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品5丸，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正已烷-丙酮-甲醇(16:6:1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照约材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 (3)取蓝花柴胡埘照药材2g，照【鉴别】2)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色潜法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验，吸取【鉴别】(2)项下供试品溶液及埘照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环已烷-醋酸乙酯-丙酮(8:3:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液(1→10)，热风吹至斑点清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品5丸，研细，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版…部附录ⅥB)试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，热风吹至斑点显色清晰，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中.在与对照药材及对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ A)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-0.1％磷酸溶液(85:15)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按犬黄素峰计算应不低于2500。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备 取本品20丸，精密称定，研细，取0.75g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置具塞100ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol／l硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加氯仿10ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量氯仿洗涤容器，并入分液漏斗中，分取氯仿液，酸液用氯仿振摇提取2次，每次8ml，合并氯仿液，以无水硫酸钠脱水，氯仿液移至锥形瓶中，挥去氯仿，残渣精密加甲醇10ml，称定重量，微热溶解，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，沣入液相色谱仪，测定，即得。 本品每丸含虎杖以大黄素(C15H10O5)计，不得少于0.40mg。
【功能主治】 疏肝利胆，健脾益气，利湿解毒。用于肝郁脾虚，湿毒内阻所致的急、慢性肝炎。
【用法用量】 口服， 一次20丸， 一日3次。
【禁忌】 孕妇忌服。
【规格】 每10丸重2g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。