复方鸡骨草胶囊
复方鸡骨草胶囊
拼音名: FufangJigucao Jiaonang
英文名:书页号:GLG─162
标准编号:WS-10536(ZD-0536)-2002
【处方】 鸡骨草2400g 栀子320g 枸杞子160g白芍400g 茵陈400g 五味子 400g 三七160g 人工牛黄40g 珍珠层粉40g 制成 1000粒
【性状】 木品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物2g,加甲醇5ml,振摇1分钟,浸渍30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另收茵陈埘照药材1.6g,加甲醇25ml,浸渍30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-醋酸乙酯-内酮(5:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%氢氧化钾乙醇溶液,胃紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物2g,加氯仿30ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿1ml使容解,作为供试品溶液。另取五味子甲素、五味子乙素对照品,分别加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照溥层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅰ B)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-丙酮(15:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下的有关各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。
【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%磷酸溶液(22:78)为流动相;检测波长为240hm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取栀子苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.5g,精密称定,加甲醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量甲醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含栀子以栀予苷(C17H24O10)计,不得少于2.5mg。
【功能主治】 清肝利胆,清热解毒。用于肝胆湿热证所致的胁肋不舒,脘腹胀满,疲倦乏力,口苦尿黄,舌红苔腻等。 【用法用量】 口服,一次2粒,一日3次。
【注意事项】孕妇慎服。
【规格】 每粒装0.5g
【贮藏】 密封。
【有效期】 1.5年。